Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг ответа на неоадъювантную химиотерапию с помощью протонной МР-спектроскопии молочной железы

23 декабря 2009 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование проводится, чтобы оценить, даст ли МР-спектроскопия больше информации о том, будет ли ваша химиотерапия работать на вас. Спектроскопия — это специальный набор снимков, сделанных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), который дает нам информацию о химическом составе рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является проведение МР-спектроскопии (1H MRS) при 1,5 Тесла (1,5 Тл) с использованием пакета программного обеспечения от General Electric Medical Systems, Милуоки, Висконсин, у 115 пациентов с подтвержденной биопсией аденокарциномой молочной железы, которые будут получать неоадъювантную химиотерапию. согласно стандартному терапевтическому протоколу, до хирургического лечения. Спектроскопические данные будут проанализированы, чтобы определить, может ли это позволить раннее прогнозирование терапевтического ответа по оценке RECIST и, в конечном итоге, хирургической патологии после завершения полного курса медикаментозного лечения. 1H MRS, которая проводится на исходном уровне, до лечения, в середине и в конце курса химиотерапии, непосредственно перед операцией, будет добавлена ​​к обычному МРТ-обследованию пораженной груди. Поскольку курсы химиотерапии различаются по продолжительности, точные сроки будут зависеть от конкретного курса. 1H MRS добавит 10 минут к обычному МРТ-исследованию, но не потребует дополнительных инъекций контраста. Кроме того, мы проведем две дополнительные МРТ в сочетании с 1H МРС для пораженной груди, одну серию на следующий день и вторую серию через неделю после начала химиотерапии. МРТ и 1H MRS будут выполняться в Мемориальном онкологическом центре Sloan-Kettering, 1275 York Avenue, NY, NY 10021 или в любом другом отделении MSKCC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участников просят принять участие в этом исследовании, потому что у них рак молочной железы, и они должны пройти курс химиотерапии перед операцией.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
  • Пациентам с подтвержденной биопсией аденокарциномой молочной железы назначена неоадъювантная химиотерапия до хирургического лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые обычно исключаются из прохождения МРТ-обследования, включают:

    • Пациенты с кардиостимулятором, зажимом аневризмы или любым другим заболеванием, при котором требуется избегать сильного магнитного поля.
    • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты, которые не могут выполнить МРТ или пройти ее, например, пациенты с клаустрофобией и пациенты с электрическими, магнитными или механически активируемыми имплантатами, такими как кардиостимуляторы, определенные типы искусственных суставов, имплантаты внутреннего уха, имплантаты глаза или определенные хирургические вмешательства. клипсы, применяемые в сосудистой хирургии.
  • Пациенты, которым не показана неоадъювантная химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
(1H MRS) на 1,5 Тесла (1,5 Тл) с использованием пакета программного обеспечения от General Electric Medical Systems, Милуоки, Висконсин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Спектроскопические данные будут проанализированы, чтобы определить, может ли это позволить раннее прогнозирование терапевтического ответа по оценке RECIST и, в конечном итоге, хирургической патологии после завершения полного курса медикаментозного лечения.
Временное ограничение: 1-я МРТ перед началом химиотерапии, 2-я МРТ в середине лечения и заключительная МРТ перед операцией. Два исследования МРТ будут проводиться только в исследовательских целях.
1-я МРТ перед началом химиотерапии, 2-я МРТ в середине лечения и заключительная МРТ перед операцией. Два исследования МРТ будут проводиться только в исследовательских целях.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura Liberman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МР-спектроскопия

Подписаться