Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet för AFQ056 för att minska L-dopa-inducerade dyskinesier hos patienter med Parkinsons sjukdom och säkerhet i kombination med L-dopa

13 maj 2010 uppdaterad av: Novartis

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie med multipla orala dostitreringsstudier i patienter med Parkinsons sjukdom för att bedöma effektiviteten av AFQ056 för att minska L-dopa-inducerade dyskinesier och säkerheten och tolerabiliteten av AFQ056 i Kombination med L-dopa

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av administrering av AFQ056 i kombination med L-dopa, för att minska antalet L-dopa-relaterade dyskinesier hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Novartis Investigator Site
      • Kassel, Tyskland
        • Novartis Investigator Site
      • Leun, Tyskland
        • Novartis Investigator Site
      • Marburg, Tyskland
        • Novartis Investigator Site
      • Tuebingen, Tyskland
        • Novartis Investigator Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom
  • Patienter med L-dopa inducerade dyskinesi i minst 3 månader
  • Patienter med L-dopa-behandling i minst 3 år, stabil i minst 1 månad

Exklusions kriterier:

  • Historik av allvarlig allergi mot mat eller droger
  • Mycket låg eller hög kroppsvikt.
  • Tidigare operation för Parkinsons sjukdom
  • Rökare

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Läkemedel: Placebo
EXPERIMENTELL: 1
Läkemedel: AFQ056

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal och svårighetsgrad av dyskinesier och säkerheten och tolerabiliteten av att administrera AFQ056 i kombination med L-dopa
Tidsram: under hela studien
under hela studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal och svårighetsgrad av dyskinesier och säkerheten och tolerabiliteten av att administrera AFQ056 i kombination med L-dopa
Tidsram: under hela studien
under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

28 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAFQ056A2203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera