Endorotorresektion hos patienter med refraktär Barretts dysplasi

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som är äldre än 30 och yngre än 90 år; inklusive män och kvinnor.

2. Försökspersoner med bekräftad Barretts esofagus med dysplasi (låggradig eller höggradig) och som uppfyller minst ett av följande kriterier:

   1. Underkända 3 ablativa procedurer (RFA och/eller kryoterapi).
   2. Underkänd minst 1 ablativ procedur (RFA och/eller kryoterapi) och är intoleranta mot proceduren på grund av smärta, där intolerant definieras som dysfagi eller odynofagi efter ingreppet som kvarstår i 24 timmar eller mer eller som kräver narkotisk analgesi under en varaktighet av mer än 24 timmar.
3. Kvarvarande Barretts längd är ≥1 cm och ≤6 cm.
4. Inga bekräftade bevis för esofagusadenokarcinom (EAC) vid tidpunkten för behandlingen.
5. Ämne som kan ge informerat samtycke.
6. Försökspersonen har rimliga förväntningar på förlängd överlevnad (mer än 2 år).
7. Personen kan tolerera upprepade endoskopiska procedurer.
8. Frånvaro av förträngningar som är motståndskraftiga mot dilatation som förhindrar passage av endoskopet
9. Patienter som var på syradämpande behandling (dvs. PPI) under loppet av misslyckad primär ablativ terapi, och som kan fortsätta syraundertryckande terapi under hela tiden de är på den kliniska studien.
10. Försökspersoner med förmåga att förstå studiens krav, som har lämnat skriftligt informerat samtycke, och som är villiga och kan återkomma för de nödvändiga uppföljningsbedömningarna under 12 månader, enligt vad som anges.

Exklusions kriterier:

1. Ämnet kan inte ge informerat samtycke.
2. Försökspersonen är ovillig att återvända för upprepade endoskopier.
3. Bekräftade endoskopiska och/eller histologiska bevis på EAC vid tidpunkten för terapin.
4. Kvarvarande Barrett är längre än 6 cm.
5. Försökspersoner med nodulär Barretts matstrupe.
6. Försökspersoner som går på antikoagulantia som inte kan avbrytas på 5 dagar före och efter ingreppet.
7. Patienter med känd koagulopati definierad som onormal protrombin eller partiell tromboplastintid.
8. Historik om esofagusvaricer
9. LA grad B, C eller D esofagit.
10. Esofagusförträngning som är motståndskraftig mot dilatation och förhindrar passage av endoskop eller kateter.
11. Eventuell tidigare esofagusoperation, förutom fundoplikation utan komplikationer.
12. Medicinskt okorrigerbar hypotoni eller hypertoni.
13. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle skapa en osäker klinisk situation som inte skulle tillåta patienten att säkert genomgå en endoskopisk procedur (avsaknad av medicinskt tillstånd).
14. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig preventivmetod som bedömts av utredaren och/eller inte är villiga att använda tillförlitlig preventivmedel under hela studiedeltagandet.
15. Försökspersonen har känt till en allvarlig psykiatrisk störning, missbruk eller annan orsak till att han inte kan följa instruktionerna för uppföljning av rättegången.
16. Patienten har en känd signifikant samtidig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 2 år.
17. Det är känt att försökspersonen för närvarande är inskriven i en annan prövningsstudie som kan störa effektmålsanalyserna av denna prövning.