Behandling av öppenvårdspatienter med svår astma och måttlig eller svår allvarlig depressiv sjukdom

Primärt mål

1) Bestäm om behandling med escitalopram är associerad med mindre oral användning av kortikosteroider för kontroll av astmasymtom än placebo hos polikliniska astmapatienter med måttlig eller MDD.

Sekundära mål

1. Bestäm om behandling med escitalopram är förknippad med större förbättring av astmasymtom än placebo hos polikliniska patienter med svår astma och måttlig eller svår MDD.
2. Bestäm om behandling med escitalopram är associerad med högre grad av remission av depressiva symtom än placebo hos polikliniska patienter med svår astma och måttlig eller svår MDD.

Bakgrund/betydelse

Astma är ett vanligt, kroniskt allmänmedicinskt tillstånd som kännetecknas av inflammation och varierande, men vanligtvis reversibel, luftflödeshinder. Ungefär 7,2% av människorna i USA har en historia av astma. Astma är vanligt med en ökande prevalens och dödlighet, särskilt i låginkomst- och minoritetsbefolkningar.

Astmaförloppet verkar påverkas av humör och känslor. Det har rapporterats att det finns en hög förekomst av depression eller depressiva symtom hos både barn och vuxna med astma.

Depression är förknippat med ökad användning av astmarelaterade akutvårdstjänster, såväl som en mängd ogynnsamma astmautfall. Förutom de möjliga sambanden mellan depression och avsaknad av astmamedicinering och till och med död, verkar depression vara associerad med ökad användning av akutmottagningar, sjukhus och oplanerade möten för astma.

Trots uppgifter om frekvensen av depression vid astma och dess negativa konsekvenser, är den i allmänhet inte igenkänd eller behandlad.

Vår föreslagna studie är annorlunda. Vi observerade en blygsam skillnad mellan antidepressiva och placebo i en tidigare studie. I en undergrupp med svårare astma (baserat på frekvent användning av kortikosteroider) och svårare depression (baserat på högre poäng för depressiva symtom) såg vi en mycket större effektstorlek. Den föreslagna studien kommer att inriktas på denna undergrupp. Urvalsstorleken är baserad på effektstorleken vi observerade i denna undergrupp i vår tidigare pilotstudie.

En placebokontrollerad studie behövs eftersom 1) det primära resultatet i vår tidigare studie inte var signifikant. Därför är det inte klart att antidepressiv behandling är effektiv hos deprimerade astmapatienter. 2) Vi identifierade en undergrupp med större depressiva symtom och svårighetsgrad av astma som baserat på en post-hoc-analys verkade visa ett gynnsamt svar på det antidepressiva medlet. Därför vill vi bekräfta dessa post-hoc fynd med en riktad prospektiv studie. I den kliniska populationen vi kommer att studera har mycket få patienter någonsin fått bedömning eller behandling för depression. Därför skulle vi inte undanhålla en klart effektiv behandling som de annars skulle få.

Standardvård för svår astma är aggressiv astmabehandling. Vår studie kräver inga förändringar i patientens astmabehandling. Det finns för närvarande inga riktlinjer för behandling av depression hos astmapatienter. Standardvård för depression skulle vara antidepressiva medel.