Docetaxel Versus Docetaxel Plus Cisplatin Versus Docetaxel Plus S-1 som andra linjens kemoterapi vid metastaserande magcancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom med metastaserande sjukdom
• Ålder ≥18 år
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0-2
• Minst en mätbar lesion enligt definitionen av RECIST
• Endast en tidigare kemoterapi innehållande både S-1 eller capecitabin och cisplatin för metastaserande magcancer med dokumenterad sjukdomsprogression som inträffar under kemoterapi eller inom 6 månader efter avslutad kemoterapi
• Tillräcklig huvudorganfunktion:

ANC ≥1 500/mm3, Trombocyt ≥100 000/mm3, serumbilirubin ≤1,5 ​​x övre normalgräns (ULN), ASAT/ALT ≤2,5 x ULN (≤5 x ULN om levermetastaser finns), kreatininclearance ≥50 ml/ min med hjälp av beräkningsformeln eller 24 timmars urinuppsamling

• Patienter bör underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan studiestart

Exklusions kriterier:

• Tidigare taxanbehandling
• Större operation eller strålbehandling mindre än 4 veckor före inresa
• NCI CTCAE (version 3.0) biverkningar ≥grad 2 förutom alopeci, trötthet och viktminskning
• Brist på fysisk integritet i övre mag-tarmkanalen eller malabsorptionssyndrom, eller oförmåga att ta oral medicin
• Patienter med aktiv gastrointestinal blödning
• Otillräcklig kardiovaskulär funktion
• Allvarlig samtidig infektion eller icke-malign sjukdom som är okontrollerad eller vars kontroll kan äventyras av komplikationer av studieterapi
• Annan malignitet under de senaste 3 åren förutom adekvat behandlad icke-melanomatös hudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller in situ av prostatacancer Gleason≤7
• Psykiatrisk störning som skulle utesluta följsamhet
• Patienter som får en samtidig behandling med läkemedel som interagerar med S-1 såsom flucytosin, fenytoin eller allopurinol
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar eller vuxna med reproduktionspotential som inte använder effektiv preventivmetod