Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen etikett, icke-interventionell utvärdering av effekten av adjuvant hormonbehandling av postmenopausala kvinnor med tidig bröstcancer med aromatashämmare på benmineraltäthet och benfrakturfrekvens i daglig praktik

2 juli 2009 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av behandling med aromatashämmare på bentätheten och jämföra den med effekterna av tamoxifen och ingen hormonbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

560

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Institutet för onkologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 55-65 år, diagnostiserade med invasiv tidig bröstcancer: - Operation, kemo- och/eller strålbehandling avslutades för mindre än 6 månader sedan
  • Kvinnor med hormonoberoende bröstcancer: - Operation, kemoterapi och/eller strålbehandling avslutad före 24-36 månader eller 54-66 månader
  • Kvinnor med hormonberoende bröstcancer: - Adjuvant behandling med tamoxifen påbörjad före 24-36 och 54-66 månader eller - Adjuvant behandling med aromatashämmare påbörjad före 24-36 och 54-66 månader eller - Byte från tamoxifen till aromatashämmare påbörjad före 24-36 månader

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som får aktiv behandling för osteoporos
  • Kvinnor med tecken på återfall i bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A:
70 kvinnor med hormonberoende eller hormonoberoende tidig bröstcancer som nyligen har avslutat sin kemo- och/eller strålbehandling (upp till 6 månader efter avslutad behandling)
B
70 kvinnor med hormonoberoende tidig bröstcancer, 24-36 månader efter avslutad kemo- och/eller strålbehandling
C
70 kvinnor med hormonoberoende tidig bröstcancer, 54-66 månader efter avslutad kemo- och/eller strålbehandling
D
70 kvinnor med hormonberoende tidig bröstcancer, 24-36 månader efter påbörjad tamoxifenbehandling
E
70 kvinnor med hormonberoende tidig bröstcancer, 24-36 månader efter påbörjad behandling med aromatashämmare
F
70 kvinnor med hormonberoende tidig bröstcancer, 54-66 månader efter påbörjad tamoxifenbehandling
G
70 kvinnor med hormonberoende tidig bröstcancer, 54-66 månader efter påbörjad behandling med aromatashämmare
H
70 kvinnor med hormonberoende tidig bröstcancer, 24-36 månader efter påbörjad behandling med aromatashämmare efter 24-36 månaders initial tamoxifenbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma effekten av terapi med aromatashämmare på bentätheten mätt med DEXA-skanning och jämföra den med effekterna av tamoxifen och ingen hormonbehandling.
Tidsram: en gång
en gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma benfrakturfrekvensen hos kvinnor som behandlas med aromatashämmare och jämföra den med frakturfrekvenser som observerats i tamoxifen och den hormonoberoende gruppen.
Tidsram: en gång
en gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Simona Borstnar, MD, PhD, Institute of Oncology Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-OSI-DUM-2008/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera