Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben etiket ikke-interventionel evaluering af effekten af ​​adjuverende hormonbehandling af postmenopausale kvinder med tidlig brystkræft med aromatasehæmmere på knoglemineraltæthed og knoglebrudfrekvens i daglig praksis

2. juli 2009 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​aromatasehæmmerbehandling på knoglemineraltæthed og sammenligne den med virkningerne af tamoxifen og ingen hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Institut for Onkologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 55-65 år, diagnosticeret med invasiv tidlig brystkræft: - Kirurgi, kemo- og/eller strålebehandling afsluttet for mindre end 6 måneder siden
  • Kvinder med hormonuafhængig brystkræft: - Operation, kemo- og/eller strålebehandling afsluttet før 24-36 måneder eller 54-66 måneder
  • Kvinder med hormonafhængig brystkræft: - Adjuverende behandling med tamoxifen påbegyndt før 24-36 og 54-66 måneder eller - Adjuverende behandling med aromatasehæmmer påbegyndt før 24-36 og 54-66 måneder eller - Skift fra tamoxifen til aromatasehæmmer påbegyndt før 24-36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der modtager aktiv behandling for osteoporose
  • Kvinder med tegn på tilbagefald af brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN:
70 kvinder med hormonafhængig eller hormonuafhængig tidlig brystkræft, som for nylig har afsluttet deres kemo- og/eller strålebehandling (op til 6 måneder efter afslutning af behandlingen)
B
70 kvinder med hormonuafhængig tidlig brystkræft, 24-36 måneder efter afsluttet kemo- og/eller strålebehandling
C
70 kvinder med hormonuafhængig tidlig brystkræft, 54-66 måneder efter afsluttet kemo- og/eller strålebehandling
D
70 kvinder med hormonafhængig tidlig brystkræft, 24-36 måneder efter påbegyndelse af tamoxifenbehandling
E
70 kvinder med hormonafhængig tidlig brystkræft, 24-36 måneder efter påbegyndelse af behandling med aromatasehæmmere
F
70 kvinder med hormonafhængig tidlig brystkræft, 54-66 måneder efter påbegyndelse af tamoxifenbehandling
G
70 kvinder med hormonafhængig tidlig brystkræft, 54-66 måneder efter påbegyndelse af behandling med aromatasehæmmere
H
70 kvinder med hormonafhængig tidlig brystkræft, 24-36 måneder efter påbegyndelse af behandling med aromatasehæmmere efter 24-36 måneders indledende tamoxifenbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​aromatasehæmmere terapi på knoglemineraltæthed målt ved DEXA scanning og sammenligne det med virkningerne af tamoxifen og ingen hormonbehandling.
Tidsramme: enkelt gang
enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme knoglebrudfrekvensen hos kvinder i behandling med aromatasehæmmere og sammenligne den med frakturrater observeret i tamoxifen og den hormonuafhængige gruppe.
Tidsramme: enkelt gang
enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simona Borstnar, MD, PhD, Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OSI-DUM-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner