Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta nieinterwencyjna ocena wpływu uzupełniającego leczenia hormonalnego kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi za pomocą inhibitorów aromatazy na gęstość mineralną kości i częstość złamań kości w codziennej praktyce

2 lipca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem pracy jest określenie wpływu terapii inhibitorami aromatazy na gęstość mineralną kości i porównanie jej z wpływem tamoksyfenu i braku terapii hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Instytut Onkologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 55-65 lat, u których rozpoznano inwazyjnego raka piersi we wczesnym stadium: - Operacja, chemio- i/lub radioterapia zakończona mniej niż 6 miesięcy temu
  • Kobiety z rakiem piersi niezależnym od hormonów: - Operacja, chemio- i/lub radioterapia zakończona przed 24-36 miesiącem lub 54-66 miesiącem
  • Kobiety z hormonozależnym rakiem piersi: - Leczenie uzupełniające tamoksyfenem rozpoczęte przed 24-36 i 54-66 miesiącem lub - Leczenie uzupełniające inhibitorem aromatazy rozpoczęte przed 24-36 i 54-66 miesiącem lub - Zmiana z tamoksyfenu na inhibitor aromatazy rozpoczęta przed 24-36 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety otrzymujące aktywne leczenie osteoporozy
  • Kobiety z jakimikolwiek dowodami nawrotu raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A:
70 kobiet z hormonozależnym lub hormononiezależnym wczesnym rakiem piersi, które niedawno zakończyły chemio- i/lub radioterapię (do 6 miesięcy po zakończeniu terapii)
B
70 kobiet z hormononiezależnym wczesnym rakiem piersi, 24-36 miesięcy po zakończeniu chemio- i/lub radioterapii
C
70 kobiet z hormononiezależnym wczesnym rakiem piersi, 54-66 miesięcy po zakończeniu chemio- i/lub radioterapii
D
70 kobiet z hormonozależnym wczesnym rakiem piersi, 24-36 miesięcy po rozpoczęciu leczenia tamoksyfenem
Mi
70 kobiet z hormonozależnym wczesnym rakiem piersi, 24-36 miesięcy po rozpoczęciu terapii inhibitorami aromatazy
F
70 kobiet z hormonozależnym wczesnym rakiem piersi, 54-66 miesięcy po rozpoczęciu leczenia tamoksyfenem
G
70 kobiet z hormonozależnym wczesnym rakiem piersi, 54-66 miesięcy po rozpoczęciu terapii inhibitorami aromatazy
H
70 kobiet z hormonozależnym wczesnym rakiem piersi, 24-36 miesięcy po rozpoczęciu terapii inhibitorami aromatazy po 24-36 miesiącach początkowej terapii tamoksyfenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu terapii inhibitorami aromatazy na gęstość mineralną kości mierzoną metodą DEXA i porównanie jej z wpływem tamoksyfenu i braku terapii hormonalnej.
Ramy czasowe: pewnego razu
pewnego razu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie częstości złamań kości u kobiet leczonych inhibitorami aromatazy i porównanie jej z częstością złamań obserwowaną w grupie otrzymującej tamoksyfen iw grupie niezależnej od hormonów.
Ramy czasowe: pewnego razu
pewnego razu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Simona Borstnar, MD, PhD, Institute of Oncology Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OSI-DUM-2008/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj