Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fitness Intervention Trial för stroke (FITS)

26 april 2013 uppdaterad av: Nancy Mayo, McGill University

Fitness Intervention Tiral för stroke: Förbättra gånguthålligheten med hjälp av hemrehabiliteringsprogram

Syftet med denna studie är att utvärdera, bland personer som har avslutat den reparativa fasen av stroke och har upphört med rehabilitering, den relativa effektiviteten för att förbättra funktionell träningskapacitet av två program för fortsatt vård, ett hembaserat allmänt konditionsträningsprogram med stationär cykling och ett handikappinriktat, hembaserat träningsprogram för att förbättra rörlighet och gångkompetens. kapacitet jämfört med "gå"-gruppen och att följaktligen kommer cykelgruppen att uppnå högre livskvalitet.

Ett sekundärt mål är att utforska faktorer som är förknippade med efterlevnad av träningsregimerna. Tidigare forskning har visat att kognitiv-affektiv-beteendeprofil är relaterad till träningsaktivitet i ett antal populationer inklusive stillasittande vuxna, äldre vuxna och patienter med hjärt-kärlsjukdom. Eftersom vi förutser att en av de mekanismer genom vilka cyklingen kommer att resultera i ett bättre resultat än den mer traditionella typen av handikappanpassade träningsprogram är genom större följsamhet, är detta andra mål mycket relevant. Denna studie kommer också att ta upp effekten av regelbunden träning på kardiovaskulär riskfaktorprofil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den specifika kliniska hypotesen som ska testas är att under en ettårsperiod kommer personer som tillhör den allmänna konditionscykelgruppen att uppleva en större ökning av funktionell träning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A-1A1
        • McGill University-Royal Victoria Hospital Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • verifierad stroke som kräver sjukhusinläggning (baserat på kliniska och radiologiska bevis)
  • förmåga att gå minst 10 meter självständigt, med hjälp av hjälpmedel eller ortos, med eller utan övervakning,
  • mindre än ett år sedan den senaste cerebrovaskulära händelsen vid tidpunkten för rekryteringen,
  • utskrivning från aktiv rehabilitering (vanligtvis cirka 3 till 4 månader efter stroke men inte mindre än 1 månad) till det geografiska studieområdet större Montreal och större Halifax.

Exklusions kriterier:

  • allvarliga kognitiva brister som utvärderas av telefonversionen av Mini-Mental State Examination så att försökspersonen inte förstår sitt deltagande i studien,
  • receptiv afasi utvärderad av Canadian Neurological Scale48 eller den behandlande logopeden,
  • sjukdom eller funktionshinder som hindrar deltagande i någon av rehabiliteringsinsatserna.
  • misslyckande med att klara en standardkardiologiorienterad historia och fysisk undersökning kompletterad med ett stresstest för baslinjescreening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hemcykelprogram
Deltagarna kommer att ges ett tids- och intensitetsgraderat program med en intensitet som är bekväm och acceptabel för individen. Individen kommer att uppmuntras att gradvis öka antingen tiden för cykling per dag eller arbetet med att cykla, och alltid hålla sig inom gränserna för komfort och tolerabilitet. Deltagarna kommer också att få en måltröskel för hjärtfrekvens att försöka uppfylla men inte överskrida. Detta kommer att baseras på deras svar på stresstestet och kommer med största sannolikhet att vara mellan 50 % och 70 % av maximal åldersförutspådd hjärtfrekvens. Målet är att bygga upp till en halvtimmes cykling per dag. Alla cyklar kommer att vara utrustade med elektronisk övervakning av hastighet, distans och puls.
Deltagarna kommer att ges ett tids- och intensitetsgraderat program med en intensitet som är bekväm och acceptabel för individen. Individen kommer att uppmuntras att gradvis öka antingen tiden för cykling per dag eller arbetet med att cykla, och alltid hålla sig inom gränserna för komfort och tolerabilitet. Deltagarna kommer också att få en måltröskel för hjärtfrekvens att försöka uppfylla men inte överskrida. Detta kommer att baseras på deras svar på stresstestet och kommer med största sannolikhet att vara mellan 50 % och 70 % av maximal åldersförutspådd hjärtfrekvens. Målet är att bygga upp till en halvtimmes cykling per dag. Alla cyklar kommer att vara utrustade med elektronisk övervakning av hastighet, distans och puls.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Utredarna har tagit fram en serie mobilitetsrelaterade uppgifter som enkelt och säkert kan utföras hemma utan fortlöpande professionell övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell gångkapacitet (6 minuter (gångtest)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemcykelprogram

3
Prenumerera