Испытание фитнес-вмешательства при инсульте (FITS)
26 апреля 2013 г. обновлено: Nancy Mayo, McGill University
Фитнес-вмешательство при инсульте: повышение выносливости при ходьбе с помощью программ домашней реабилитации
Целью данного исследования является оценка среди лиц, завершивших восстановительную фазу инсульта и прекративших реабилитацию, относительной эффективности в улучшении функциональной способности к физической нагрузке двух программ непрерывного ухода: программы общефизических тренировок в домашних условиях с использованием велоэргометра. и ориентированная на людей с ограниченными возможностями домашняя программа физических упражнений для повышения подвижности и способности ходить. способности по сравнению с группой, занимающейся ходьбой, и что, следовательно, группа велосипедистов достигнет более высокого качества жизни.
Второстепенной целью является изучение факторов, связанных с соблюдением режимов упражнений. Предыдущие исследования показали, что когнитивно-аффективно-поведенческий профиль связан с физической активностью в ряде групп населения, включая взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, пожилых людей и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поскольку мы ожидаем, что одним из механизмов, с помощью которого езда на велосипеде приведет к лучшему результату, чем более традиционная программа упражнений, адаптированная для людей с ограниченными возможностями, является более строгое соблюдение требований, эта вторая цель очень актуальна. В этом исследовании также будет рассмотрено влияние регулярных физических упражнений на профиль сердечно-сосудистых факторов риска.
Обзор исследования
Подробное описание
Конкретная клиническая гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что в течение одного года люди, отнесенные к группе общего фитнес-цикла, испытают большее увеличение функциональных упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- верифицированный инсульт, требующий госпитализации (на основании клинических и рентгенологических данных)
- способность пройти не менее 10 метров самостоятельно, используя вспомогательные средства или ортопедические стельки, под присмотром или без него,
- менее одного года с момента последнего цереброваскулярного события на момент набора,
- выписка из активной реабилитации (обычно через 3–4 месяца после инсульта, но не менее 1 месяца) в географическом районе Большого Монреаля и Большого Галифакса.
Критерий исключения:
- серьезные когнитивные нарушения, оцениваемые с помощью телефонной версии мини-теста психического состояния, такие, что субъект не понимает своего участия в исследовании,
- рецептивная афазия по Канадской неврологической шкале48 или лечащий логопед,
- болезнь или инвалидность, препятствующие участию в реабилитационном вмешательстве.
- неспособность пройти стандартный кардиологический анамнез и медицинский осмотр, дополненный базовым скрининговым тестом с физической нагрузкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа домашнего велоспорта
Участникам будет предоставлена программа с разбивкой по времени и интенсивности с интенсивностью, удобной и переносимой для человека.
Человеку будет предложено постепенно увеличивать либо время езды на велосипеде в день, либо работу, связанную с ездой на велосипеде, всегда оставаясь в пределах комфорта и переносимости.
Участникам также будет дан целевой порог частоты сердечных сокращений, чтобы попытаться достичь его, но не превышать.
Это будет основано на их реакции на стресс-тест и, скорее всего, будет составлять от 50% до 70% максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту.
Цель состоит в том, чтобы увеличить до получаса езды на велосипеде в день.
Все велосипеды будут оборудованы электронным контролем скорости, расстояния и пульса.
|
Участникам будет предоставлена программа с разбивкой по времени и интенсивности с интенсивностью, удобной и переносимой для человека.
Человеку будет предложено постепенно увеличивать либо время езды на велосипеде в день, либо работу, связанную с ездой на велосипеде, всегда оставаясь в пределах комфорта и переносимости.
Участникам также будет дан целевой порог частоты сердечных сокращений, чтобы попытаться достичь его, но не превышать.
Это будет основано на их реакции на стресс-тест и, скорее всего, будет составлять от 50% до 70% максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту.
Цель состоит в том, чтобы увеличить до получаса езды на велосипеде в день.
Все велосипеды будут оборудованы электронным контролем скорости, расстояния и пульса.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Исследователи разработали ряд задач, связанных с мобильностью, которые можно легко и безопасно выполнять дома без постоянного профессионального надзора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная способность к ходьбе (6 минут (тест ходьбы)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A11-M107-02A
- MCT_66794
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа домашнего велоспорта
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия