Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitness Intervention Trial for hjerneslag (FITS)

26. april 2013 oppdatert av: Nancy Mayo, McGill University

Fitness Intervention Tiral for Stroke: Forbedrer gangutholdenhet ved å bruke hjemmerehabiliteringsprogrammer

Målet med denne studien er å evaluere, blant personer som har fullført den gjenopprettende fasen av hjerneslag og har sluttet med rehabilitering, den relative effektiviteten i å forbedre funksjonell treningskapasitet til to programmer for fortsatt omsorg, et hjemmebasert generell treningsprogram ved bruk av stasjonær sykling. og et funksjonshemmingsmålrettet, hjemmebasert treningsprogram for å forbedre mobilitet og gåkompetanse. kapasitet sammenlignet med «gå»-gruppen og at følgelig vil sykkelgruppen oppnå høyere livskvalitet.

Et sekundært mål er å utforske faktorer knyttet til etterlevelse av treningsregimene. Tidligere forskning har indikert at kognitiv-affektiv-atferdsprofil er relatert til treningsaktivitet i en rekke populasjoner, inkludert stillesittende voksne, eldre voksne og pasienter med kardiovaskulær sykdom. Ettersom vi forventer at en av mekanismene som sykling vil føre til et bedre resultat enn den mer tradisjonelle typen funksjonshemming-tilpasset treningsprogram er gjennom større etterlevelse, er dette andre målet svært relevant. Denne studien vil også ta for seg effekten av regelmessig trening på kardiovaskulær risikofaktorprofil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den spesifikke kliniske hypotesen som skal testes er at over en ettårsperiode vil personer som er tilordnet den generelle treningssyklusgruppen oppleve en større økning i funksjonell trening

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A-1A1
        • McGill University-Royal Victoria Hospital Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet hjerneslag som krever sykehusinnleggelse (basert på klinisk og radiologisk bevis)
  • evne til å gå minst 10 meter selvstendig, ved hjelp av hjelpemiddel eller ortos, med eller uten tilsyn,
  • mindre enn ett år siden siste cerebrovaskulære hendelse på rekrutteringstidspunktet,
  • utskrivning fra aktiv rehabilitering (vanligvis rundt 3 til 4 måneder etter hjerneslag, men ikke mindre enn 1 måned) til det geografiske studieområdet i større Montreal og større Halifax.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive mangler som evaluert av telefonversjonen av Mini-Mental State Examination, slik at forsøkspersonen ikke forstår deres deltakelse i studien,
  • reseptiv afasi som evaluert av Canadian Neurological Scale48 eller den behandlende logopeden,
  • sykdom eller funksjonshemming som utelukker deltakelse i begge rehabiliteringsintervensjonene.
  • unnlatelse av å bestå en standard kardiologisk orientert historie og fysisk undersøkelse supplert med en baseline screening trening stresstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjemmesykkelprogram
Deltakerne vil få et tids- og intensitetsgradert program med en intensitet som er behagelig og tålelig for den enkelte. Den enkelte vil bli oppmuntret til å øke, gradvis, enten sykletiden per dag eller syklingsarbeidet, og alltid holde seg innenfor grensene for komfort og toleranse. Deltakerne vil også få en målpulsterskel for å prøve å møte, men ikke overskride. Dette vil være basert på deres respons på stresstesten og vil mest sannsynlig være mellom 50 % og 70 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens. Målet er å bygge opp til en halvtimes sykling per dag. Alle sykler vil være utstyrt med elektronisk overvåking av hastighet, distanse og puls.
Deltakerne vil få et tids- og intensitetsgradert program med en intensitet som er behagelig og tålelig for den enkelte. Den enkelte vil bli oppmuntret til å øke, gradvis, enten sykletiden per dag eller syklingsarbeidet, og alltid holde seg innenfor grensene for komfort og toleranse. Deltakerne vil også få en målpulsterskel for å prøve å møte, men ikke overskride. Dette vil være basert på deres respons på stresstesten og vil mest sannsynlig være mellom 50 % og 70 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens. Målet er å bygge opp til en halvtimes sykling per dag. Alle sykler vil være utstyrt med elektronisk overvåking av hastighet, distanse og puls.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Etterforskerne har utviklet en serie mobilitetsrelaterte oppgaver som enkelt og trygt kan utføres hjemme uten kontinuerlig faglig tilsyn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell gangkapasitet (6 minutter (gangtest)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmesykkelprogram

3
Abonnere