- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00786045
Fitness Intervention Trial for hjerneslag (FITS)
Fitness Intervention Tiral for Stroke: Forbedrer gangutholdenhet ved å bruke hjemmerehabiliteringsprogrammer
Målet med denne studien er å evaluere, blant personer som har fullført den gjenopprettende fasen av hjerneslag og har sluttet med rehabilitering, den relative effektiviteten i å forbedre funksjonell treningskapasitet til to programmer for fortsatt omsorg, et hjemmebasert generell treningsprogram ved bruk av stasjonær sykling. og et funksjonshemmingsmålrettet, hjemmebasert treningsprogram for å forbedre mobilitet og gåkompetanse. kapasitet sammenlignet med «gå»-gruppen og at følgelig vil sykkelgruppen oppnå høyere livskvalitet.
Et sekundært mål er å utforske faktorer knyttet til etterlevelse av treningsregimene. Tidligere forskning har indikert at kognitiv-affektiv-atferdsprofil er relatert til treningsaktivitet i en rekke populasjoner, inkludert stillesittende voksne, eldre voksne og pasienter med kardiovaskulær sykdom. Ettersom vi forventer at en av mekanismene som sykling vil føre til et bedre resultat enn den mer tradisjonelle typen funksjonshemming-tilpasset treningsprogram er gjennom større etterlevelse, er dette andre målet svært relevant. Denne studien vil også ta for seg effekten av regelmessig trening på kardiovaskulær risikofaktorprofil.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet hjerneslag som krever sykehusinnleggelse (basert på klinisk og radiologisk bevis)
- evne til å gå minst 10 meter selvstendig, ved hjelp av hjelpemiddel eller ortos, med eller uten tilsyn,
- mindre enn ett år siden siste cerebrovaskulære hendelse på rekrutteringstidspunktet,
- utskrivning fra aktiv rehabilitering (vanligvis rundt 3 til 4 måneder etter hjerneslag, men ikke mindre enn 1 måned) til det geografiske studieområdet i større Montreal og større Halifax.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kognitive mangler som evaluert av telefonversjonen av Mini-Mental State Examination, slik at forsøkspersonen ikke forstår deres deltakelse i studien,
- reseptiv afasi som evaluert av Canadian Neurological Scale48 eller den behandlende logopeden,
- sykdom eller funksjonshemming som utelukker deltakelse i begge rehabiliteringsintervensjonene.
- unnlatelse av å bestå en standard kardiologisk orientert historie og fysisk undersøkelse supplert med en baseline screening trening stresstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Hjemmesykkelprogram
Deltakerne vil få et tids- og intensitetsgradert program med en intensitet som er behagelig og tålelig for den enkelte.
Den enkelte vil bli oppmuntret til å øke, gradvis, enten sykletiden per dag eller syklingsarbeidet, og alltid holde seg innenfor grensene for komfort og toleranse.
Deltakerne vil også få en målpulsterskel for å prøve å møte, men ikke overskride.
Dette vil være basert på deres respons på stresstesten og vil mest sannsynlig være mellom 50 % og 70 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens.
Målet er å bygge opp til en halvtimes sykling per dag.
Alle sykler vil være utstyrt med elektronisk overvåking av hastighet, distanse og puls.
|
Deltakerne vil få et tids- og intensitetsgradert program med en intensitet som er behagelig og tålelig for den enkelte.
Den enkelte vil bli oppmuntret til å øke, gradvis, enten sykletiden per dag eller syklingsarbeidet, og alltid holde seg innenfor grensene for komfort og toleranse.
Deltakerne vil også få en målpulsterskel for å prøve å møte, men ikke overskride.
Dette vil være basert på deres respons på stresstesten og vil mest sannsynlig være mellom 50 % og 70 % av maksimal alderspredikert hjertefrekvens.
Målet er å bygge opp til en halvtimes sykling per dag.
Alle sykler vil være utstyrt med elektronisk overvåking av hastighet, distanse og puls.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Etterforskerne har utviklet en serie mobilitetsrelaterte oppgaver som enkelt og trygt kan utføres hjemme uten kontinuerlig faglig tilsyn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funksjonell gangkapasitet (6 minutter (gangtest)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A11-M107-02A
- MCT_66794
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjemmesykkelprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
University of AberdeenNHS GrampianHar ikke rekruttert ennå
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTilbaketrukketInflammatoriske tarmsykdommer | ProctosigmoidittStorbritannia
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenRekruttering
-
University of AberdeenNHS GrampianRekruttering
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenSuspendert
-
Southeast University, ChinaFullførtAutomatisk justering av inspiratorisk utløser og avkjøringKina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekruttering
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt