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Essai d'intervention de remise en forme pour l'AVC (FITS)

26 avril 2013 mis à jour par: Nancy Mayo, McGill University

Tiral d'intervention de remise en forme pour les accidents vasculaires cérébraux : améliorer l'endurance à la marche à l'aide de programmes de réadaptation à domicile

L'objectif de cette étude est d'évaluer, chez les personnes qui ont terminé la phase réparatrice de l'AVC et qui ont cessé la réadaptation, l'efficacité relative dans l'amélioration de la capacité d'exercice fonctionnel de deux programmes de soins continus, un programme d'entraînement physique général à domicile utilisant le cyclisme stationnaire et un programme d'exercices à domicile ciblé sur le handicap pour améliorer la mobilité et la capacité de marcher. capacité par rapport au groupe « marche » et que par conséquent le groupe vélo atteindra une meilleure qualité de vie.

Un objectif secondaire est d'explorer les facteurs associés à l'observance des régimes d'exercice. Des recherches antérieures ont indiqué que le profil cognitivo-affectif-comportemental est lié à l'activité physique dans un certain nombre de populations, notamment les adultes sédentaires, les personnes âgées et les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Comme nous prévoyons que l'un des mécanismes par lesquels le cyclisme entraînera un meilleur résultat que le type plus traditionnel de programme d'exercices adaptés aux personnes handicapées est une plus grande conformité, ce deuxième objectif est très pertinent. Cette étude portera également sur l'impact de l'exercice régulier sur le profil des facteurs de risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse clinique spécifique à tester est que, sur une période d'un an, les personnes affectées au groupe "cycle" de conditionnement physique général connaîtront une augmentation plus importante de l'exercice fonctionnel

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A-1A1
        • McGill University-Royal Victoria Hospital Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral confirmé nécessitant une hospitalisation (basé sur des preuves cliniques et radiologiques)
  • capacité à marcher sur au moins 10 mètres de manière autonome, à l'aide d'une aide ou d'une orthèse, avec ou sans supervision,
  • moins d'un an depuis le dernier événement vasculaire cérébral au moment du recrutement,
  • congé de réadaptation active (généralement environ 3 à 4 mois après l'AVC, mais pas moins d'un mois) dans la zone d'étude géographique du Grand Montréal et du Grand Halifax.

Critère d'exclusion:

  • déficits cognitifs sévères évalués par la version téléphonique du mini-examen de l'état mental tels que le sujet ne comprend pas sa participation à l'étude,
  • l'aphasie réceptive telle qu'évaluée par l'Échelle neurologique canadienne48 ou l'orthophoniste traitant,
  • maladie ou handicap empêchant la participation à l'une ou l'autre des interventions de réadaptation.
  • échec à réussir une anamnèse et un examen physique standard axés sur la cardiologie complétés par un test d'effort de dépistage de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de cyclisme à domicile
Les participants recevront un programme gradué de temps et d'intensité à une intensité confortable et tolérable pour l'individu. L'individu sera encouragé à augmenter, progressivement, soit le temps de vélo par jour, soit le travail de vélo, en restant toujours dans les limites du confort et de la tolérance. Les participants se verront également attribuer un seuil de fréquence cardiaque cible à essayer d'atteindre mais à ne pas dépasser. Celle-ci sera basée sur leur réponse à l'épreuve d'effort et se situera très probablement entre 50 % et 70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue en fonction de l'âge. L'objectif est d'accumuler jusqu'à une demi-heure de vélo par jour. Tous les vélos seront équipés d'un système de surveillance électronique de la vitesse, de la distance et de la fréquence cardiaque.
Autre: Programme de cyclisme à domicile
Les participants recevront un programme gradué de temps et d'intensité à une intensité confortable et tolérable pour l'individu. L'individu sera encouragé à augmenter, progressivement, soit le temps de vélo par jour, soit le travail de vélo, en restant toujours dans les limites du confort et de la tolérance. Les participants se verront également attribuer un seuil de fréquence cardiaque cible à essayer d'atteindre mais à ne pas dépasser. Celle-ci sera basée sur leur réponse à l'épreuve d'effort et se situera très probablement entre 50 % et 70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue en fonction de l'âge. L'objectif est d'accumuler jusqu'à une demi-heure de vélo par jour. Tous les vélos seront équipés d'un système de surveillance électronique de la vitesse, de la distance et de la fréquence cardiaque.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les enquêteurs ont conçu une série de tâches liées à la mobilité qui peuvent être effectuées facilement et en toute sécurité à la maison sans supervision professionnelle continue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité de marche fonctionnelle (6 minutes (test de marche)
Délai: ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois
ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie (SF-36)
Délai: Baseline, 1 mois, 6 mois, 12 mois
Baseline, 1 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

5 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A11-M107-02A
  • MCT_66794

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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