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Ensaio de Intervenção de Fitness para AVC (FITS)

26 de abril de 2013 atualizado por: Nancy Mayo, McGill University

Tiral de Intervenção Fitness para AVC: Melhorando a Resistência de Caminhada Usando Programas de Reabilitação Domiciliar

O objetivo deste estudo é avaliar, entre pessoas que completaram a fase restauradora do AVC e cessaram a reabilitação, a eficácia relativa na melhoria da capacidade de exercício funcional de dois programas para cuidados continuados, um programa de treinamento físico geral baseado em casa usando bicicleta estacionária e um programa de exercícios em casa, voltado para a deficiência, para melhorar a mobilidade e a competência para caminhar. capacidade em comparação com o grupo "caminhada" e que consequentemente o grupo de ciclismo alcançará uma maior qualidade de vida.

Um objetivo secundário é explorar os fatores associados ao cumprimento dos regimes de exercícios. Pesquisas anteriores indicaram que o perfil cognitivo-afetivo-comportamental está relacionado à atividade física em várias populações, incluindo adultos sedentários, idosos e pacientes com doenças cardiovasculares. Como prevemos que um dos mecanismos pelos quais o ciclismo resultará em um resultado melhor do que o tipo mais tradicional de programa de exercícios sob medida para deficiência é por meio de maior adesão, esse segundo objetivo é muito relevante. Este estudo também abordará o impacto do exercício regular no perfil do fator de risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese clínica específica a ser testada é que, no período de um ano, as pessoas designadas para o grupo "ciclo" de condicionamento físico geral experimentarão um aumento maior no exercício funcional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A-1A1
        • McGill University-Royal Victoria Hospital Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acidente vascular cerebral verificado requerendo internação hospitalar (com base em evidências clínicas e radiológicas)
  • capacidade de caminhar um mínimo de 10 metros de forma independente, usando um auxílio ou órtese, com ou sem supervisão,
  • menos de um ano desde o último evento cerebrovascular no momento do recrutamento,
  • alta da reabilitação ativa (geralmente em torno de 3 a 4 meses após o AVC, mas não menos de 1 mês) na área geográfica de estudo da grande Montreal e da grande Halifax.

Critério de exclusão:

  • déficits cognitivos graves avaliados pela versão por telefone do mini-exame do estado mental, de modo que o sujeito não entenda sua participação no estudo,
  • afasia receptiva avaliada pela Escala Neurológica Canadense48 ou pelo fonoaudiólogo assistente,
  • doença ou incapacidade que impeça a participação em qualquer intervenção de reabilitação.
  • falha em passar em um histórico orientado à cardiologia e exame físico padrão complementado por um teste de esforço de triagem inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de ciclismo doméstico
Os participantes receberão um programa graduado de tempo e intensidade em uma intensidade que seja confortável e tolerável para o indivíduo. O indivíduo será estimulado a aumentar, gradativamente, o tempo de pedalada por dia ou o trabalho de pedalar, sempre dentro dos limites de conforto e tolerabilidade. Os participantes também receberão um limite de frequência cardíaca alvo para tentar atingir, mas não exceder. Isso será baseado em sua resposta ao teste de esforço e provavelmente estará entre 50% e 70% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade. O objetivo é construir até meia hora de ciclismo por dia. Todas as bicicletas serão equipadas com monitoramento eletrônico de velocidade, distância e frequência cardíaca.
Outro: Programa de ciclismo doméstico
Os participantes receberão um programa graduado de tempo e intensidade em uma intensidade que seja confortável e tolerável para o indivíduo. O indivíduo será estimulado a aumentar, gradativamente, o tempo de pedalada por dia ou o trabalho de pedalar, sempre dentro dos limites de conforto e tolerabilidade. Os participantes também receberão um limite de frequência cardíaca alvo para tentar atingir, mas não exceder. Isso será baseado em sua resposta ao teste de esforço e provavelmente estará entre 50% e 70% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade. O objetivo é construir até meia hora de ciclismo por dia. Todas as bicicletas serão equipadas com monitoramento eletrônico de velocidade, distância e frequência cardíaca.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os investigadores desenvolveram uma série de tarefas relacionadas à mobilidade que podem ser realizadas com facilidade e segurança em casa, sem supervisão profissional contínua.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade Funcional de Caminhada (6 Minutos (teste de caminhada)
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A11-M107-02A
  • MCT_66794

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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