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脳卒中に対するフィットネス介入試験 (FITS)

2013年4月26日 更新者:Nancy Mayo、McGill University

脳卒中のためのフィットネス介入ティラル: 在宅リハビリテーション プログラムを使用した歩行持久力の向上

この研究の目的は、脳卒中の回復段階を完了し、リハビリテーションを中止した人の間で、継続的なケアのための 2 つのプログラム、固定サイクリングを使用した家庭ベースの一般的なフィットネス トレーニング プログラムの機能的運動能力の改善における相対的な有効性を評価することです。可動性と歩行能力を高めるための、障害を対象とした在宅運動プログラム。 「歩く」グループと比較して能力が高く、その結果、サイクルグループはより高い生活の質を達成します。

二次的な目的は、運動療法の遵守に関連する要因を調査することです。 以前の研究では、座りがちな成人、高齢者、および心血管疾患患者を含む多くの集団において、認知感情行動プロファイルが運動活動に関連していることが示されています。 サイクリングがより伝統的なタイプの障害に合わせた運動プログラムよりも優れた結果をもたらすメカニズムの1つは、コンプライアンスの向上によるものであると予想されるため、この2番目の目的は非常に関連性があります. この研究では、定期的な運動が心血管リスク因子プロファイルに与える影響についても取り上げます。

調査の概要

詳細な説明

テストされる特定の臨床仮説は、1 年間にわたって、一般的なフィットネス「サイクル」グループに割り当てられた人は、機能的な運動の大幅な増加を経験するということです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A-1A1
        • McGill University-Royal Victoria Hospital Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院を必要とする検証済みの脳卒中 (臨床的および放射線学的証拠に基づく)
  • 監視の有無にかかわらず、補助具または装具を使用して、最低 10 メートルを単独で歩く能力、
  • 募集時の最後の脳血管イベントから1年未満、
  • 活発なリハビリテーション(通常、脳卒中後約3〜4か月ですが、1か月以上)からモントリオールおよびハリファックスの地理的研究地域に退院します。

除外基準:

  • 被験者が研究への参加を理解していないような、Mini-Mental State Examinationの電話版によって評価された重度の認知障害、
  • Canadian Neurological Scale48または治療する言語療法士によって評価される受容性失語症、
  • いずれかのリハビリテーション介入への参加を妨げる病気または障害。
  • ベースラインのスクリーニング運動ストレステストによって補完される、標準的な心臓病に関する病歴および身体検査に合格しなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホームサイクリングプログラム
参加者には、個人にとって快適で耐えられる強度で、時間と強度の段階的なプログラムが与えられます。 個人は、常に快適さと許容範囲内に保ちながら、1 日あたりのサイクリングの時間またはサイクリングの仕事を徐々に増やしていくことが奨励されます。 参加者には目標心拍数のしきい値が与えられ、それを超えないようにします。 これは、ストレス テストに対する反応に基づいており、年齢で予測される最大心拍数の 50% から 70% の間である可能性が最も高いでしょう。 目標は、1 日あたり 30 分のサイクリング時間を増やすことです。 すべての自転車には、速度、距離、心拍数の電子モニタリングが装備されます。
参加者には、個人にとって快適で耐えられる強度で、時間と強度の段階的なプログラムが与えられます。 個人は、常に快適さと許容範囲内に保ちながら、1 日あたりのサイクリングの時間またはサイクリングの仕事を徐々に増やしていくことが奨励されます。 参加者には目標心拍数のしきい値が与えられ、それを超えないようにします。 これは、ストレス テストに対する反応に基づいており、年齢で予測される最大心拍数の 50% から 70% の間である可能性が最も高いでしょう。 目標は、1 日あたり 30 分のサイクリング時間を増やすことです。 すべての自転車には、速度、距離、心拍数の電子モニタリングが装備されます。
NO_INTERVENTION:コントロール
調査官は、継続的な専門家の監督なしで自宅で簡単かつ安全に実行できる一連のモビリティ関連のタスクを考案しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的歩行能力 (6 分 (歩行テスト)
時間枠:ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月
ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質 (SF-36)
時間枠:ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月
ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月26日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A11-M107-02A
  • MCT_66794

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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