Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fitnessinterventieproef voor beroerte (FITS)

26 april 2013 bijgewerkt door: Nancy Mayo, McGill University

Fitnessinterventie Tiral voor beroerte: verbetering van het uithoudingsvermogen bij het lopen met behulp van thuisrevalidatieprogramma's

Het doel van deze studie is het evalueren, onder personen die de herstellende fase van een beroerte hebben voltooid en zijn gestopt met revalidatie, van de relatieve effectiviteit bij het verbeteren van de functionele inspanningscapaciteit van twee programma's voor voortgezette zorg, een thuisgebaseerd algemeen fitnesstrainingsprogramma met behulp van stationair fietsen en een op handicap gericht oefenprogramma voor thuis om de mobiliteit en loopvaardigheid te verbeteren. capaciteit in vergelijking met de "wandelende" groep en dat bijgevolg de fietsgroep een hogere levenskwaliteit zal bereiken.

Een secundair doel is om factoren te onderzoeken die verband houden met de naleving van de trainingsregimes. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat cognitief-affectief-gedragsprofiel gerelateerd is aan lichaamsbeweging in een aantal populaties, waaronder sedentaire volwassenen, oudere volwassenen en patiënten met hart- en vaatziekten. Aangezien we verwachten dat een van de mechanismen waardoor het fietsen zal resulteren in een resultaat dat beter is dan het meer traditionele type oefenprogramma op maat van een handicap, is door meer naleving, is deze tweede doelstelling zeer relevant. Deze studie zal ook ingaan op de impact van regelmatige lichaamsbeweging op het profiel van cardiovasculaire risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke klinische hypothese die getest moet worden, is dat over een periode van een jaar personen die zijn toegewezen aan de algemene fitnessgroep "fietsen" een grotere toename van functionele oefening zullen ervaren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A-1A1
        • McGill University-Royal Victoria Hospital Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geverifieerde beroerte waarvoor ziekenhuisopname nodig is (gebaseerd op klinisch en radiologisch bewijs)
  • zelfstandig minimaal 10 meter kunnen lopen met behulp van een hulpmiddel of orthese, al dan niet onder begeleiding,
  • minder dan een jaar na de laatste cerebrovasculaire gebeurtenis op het moment van werving,
  • ontslag uit actieve revalidatie (meestal ongeveer 3 tot 4 maanden na een beroerte maar niet minder dan 1 maand) naar het geografische studiegebied van groter Montreal en groter Halifax.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de telefoonversie van het Mini-Mental State Examination, zodat de proefpersoon zijn deelname aan het onderzoek niet begrijpt,
  • receptieve afasie zoals beoordeeld door de Canadian Neurological Scale48 of de behandelend logopedist,
  • ziekte of handicap die deelname aan een van beide revalidatie-interventies verhindert.
  • het niet slagen voor een standaard cardiologie-georiënteerde anamnese en lichamelijk onderzoek aangevuld met een baseline screening inspanningstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Thuis Fietsprogramma
Deelnemers krijgen een tijd- en intensiteitsgegradeerd programma met een intensiteit die comfortabel en draaglijk is voor het individu. Het individu zal worden aangemoedigd om geleidelijk de tijd van het fietsen per dag of het werk van het fietsen te vergroten, altijd binnen de grenzen van comfort en draaglijkheid. Deelnemers krijgen ook een doelhartslagdrempel die ze moeten proberen te halen, maar niet overschrijden. Dit is gebaseerd op hun reactie op de stresstest en zal hoogstwaarschijnlijk tussen de 50% en 70% van de maximale op leeftijd voorspelde hartslag liggen. Het doel is om op te bouwen tot een half uur fietsen per dag. Alle fietsen worden uitgerust met elektronische monitoring van snelheid, afstand en hartslag.
Ander: Thuis Fietsprogramma
Deelnemers krijgen een tijd- en intensiteitsgegradeerd programma met een intensiteit die comfortabel en draaglijk is voor het individu. Het individu zal worden aangemoedigd om geleidelijk de tijd van het fietsen per dag of het werk van het fietsen te vergroten, altijd binnen de grenzen van comfort en draaglijkheid. Deelnemers krijgen ook een doelhartslagdrempel die ze moeten proberen te halen, maar niet overschrijden. Dit is gebaseerd op hun reactie op de stresstest en zal hoogstwaarschijnlijk tussen de 50% en 70% van de maximale op leeftijd voorspelde hartslag liggen. Het doel is om op te bouwen tot een half uur fietsen per dag. Alle fietsen worden uitgerust met elektronische monitoring van snelheid, afstand en hartslag.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De onderzoekers hebben een reeks mobiliteitsgerelateerde taken bedacht die gemakkelijk en veilig thuis kunnen worden uitgevoerd zonder permanent professioneel toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functioneel loopvermogen (6 minuten (looptest)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maand, 12 maand
Basislijn, 1 maand, 6 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A11-M107-02A
  • MCT_66794

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thuis Fietsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren