Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fitness beavatkozási próba stroke esetén (FITS)

2013. április 26. frissítette: Nancy Mayo, McGill University

Fitness Intervention Tiral stroke esetén: A gyaloglás állóképességének javítása otthoni rehabilitációs programokkal

A tanulmány célja, hogy értékelje a stroke resztoratív szakaszán átesett és a rehabilitációt abbahagyó személyek körében két folyamatos gondozási program, egy otthoni, álló kerékpározást alkalmazó általános fitnesz edzésprogram relatív hatékonyságát a funkcionális gyakorlati kapacitás javításában. valamint egy fogyatékossággal élőket célzó, otthoni edzésprogram a mobilitás és a járási kompetencia javítására. a „járó” csoporthoz képest, és ennek következtében a kerékpáros csoport magasabb életminőséget ér el.

Másodlagos cél az edzésprogramok betartásával kapcsolatos tényezők feltárása. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a kognitív-affektív-viselkedési profil számos populációban összefügg a testedzési aktivitással, beleértve az ülő, idős felnőtteket és a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket. Mivel arra számítunk, hogy az egyik mechanizmus, amellyel a kerékpározás jobb eredményt fog eredményezni, mint a hagyományosabb típusú fogyatékosságra szabott edzésprogram, a nagyobb megfelelés, ez a második célkitűzés nagyon releváns. Ez a tanulmány a rendszeres testmozgásnak a szív- és érrendszeri kockázati tényezők profiljára gyakorolt ​​hatásával is foglalkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tesztelendő konkrét klinikai hipotézis az, hogy egy év alatt az általános fitnesz "ciklus" csoportjába besorolt ​​személyeknél nagyobb mértékben nő a funkcionális gyakorlat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A-1A1
        • McGill University-Royal Victoria Hospital Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt stroke, amely kórházi felvételt igényel (klinikai és radiológiai bizonyítékok alapján)
  • képes legalább 10 métert önállóan járni, segédeszköz vagy ortopédia segítségével, felügyelettel vagy anélkül,
  • kevesebb mint egy év az utolsó cerebrovaszkuláris esemény óta a felvétel időpontjában,
  • elbocsátás az aktív rehabilitációból (általában körülbelül 3-4 hónappal a stroke után, de nem kevesebb, mint 1 hónap) a nagyobb Montreal és a nagyobb Halifax földrajzi vizsgálati területére.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos kognitív hiányosságok, amelyeket a Mini-Mental State Examination telefonos verziója értékelt úgy, hogy az alany nem érti a vizsgálatban való részvételét,
  • receptív afázia a Kanadai Neurológiai Skála48 vagy a kezelő logopédus által értékelve,
  • betegség vagy fogyatékosság, amely kizárja bármelyik rehabilitációs beavatkozásban való részvételt.
  • a szokásos kardiológiai orientált anamnézis és fizikális vizsgálat elmulasztása, kiegészítve egy alapszintű terheléses terhelési teszttel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Otthoni kerékpáros program
A résztvevők az egyén számára kényelmes és elviselhető intenzitású, idő- és intenzitás szerinti programot kapnak. Az egyént arra ösztönzik, hogy fokozatosan növelje vagy a napi kerékpározás idejét, vagy a kerékpározási munkát, mindig a kényelem és az elviselhetőség határain belül. A résztvevők egy cél pulzusküszöböt is kapnak, hogy megpróbálják teljesíteni, de ne lépjék túl. Ez a stressztesztre adott válaszon fog alapulni, és nagy valószínűséggel az életkor szerint előrejelzett maximális pulzusszám 50-70%-a között lesz. A cél a napi fél óra kerékpározás felépítése. Minden kerékpárt felszerelnek a sebesség, a távolság és a pulzusszám elektronikus monitorozásával.
Egyéb: Otthoni kerékpáros program
A résztvevők az egyén számára kényelmes és elviselhető intenzitású, idő- és intenzitás szerinti programot kapnak. Az egyént arra ösztönzik, hogy fokozatosan növelje vagy a napi kerékpározás idejét, vagy a kerékpározási munkát, mindig a kényelem és az elviselhetőség határain belül. A résztvevők egy cél pulzusküszöböt is kapnak, hogy megpróbálják teljesíteni, de ne lépjék túl. Ez a stressztesztre adott válaszon fog alapulni, és nagy valószínűséggel az életkor szerint előrejelzett maximális pulzusszám 50-70%-a között lesz. A cél a napi fél óra kerékpározás felépítése. Minden kerékpárt felszerelnek a sebesség, a távolság és a pulzusszám elektronikus monitorozásával.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A nyomozók egy sor olyan mobilitási feladatsort dolgoztak ki, amelyek egyszerűen és biztonságosan elvégezhetők otthon, folyamatos szakmai felügyelet nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális gyaloglási kapacitás (6 perc (sétateszt)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
alapvonal, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség (SF-36)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A11-M107-02A
  • MCT_66794

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Otthoni kerékpáros program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel