Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study To Investigate How The Body Handles Multiple Doses Of PF-0243873 And To Investigate The Effect Of PF-02413873 On Sex Hormone Levels In Healthy Young Women

9 februari 2010 uppdaterad av: Pfizer

A Double Blind (3rd Party Open), Randomised, Placebo Controlled, Dose Escalating, Parallel Group Study To Investigate The Safety, Toleration, Pharmacology And Pharmacokinetics, Of Multiple Doses Of PF-02413873 In Healthy Female Subjects.

The study will investigate how well multiple doses of PF-02413873 are tolerated by healthy young women, how the body handles multiple doses of PF-02413873 and which effect PF-02413873 has on sex hormones in healthy young women

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy women of childbearing potential with a regular menstrual cycle

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of any major disease
  • Pregnant or nursing women
  • Requirement for chronic medication

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: PF-02413873 Placebo
PF-0241383 Placebo once daily for 14 days
Experimentell: PF-02413873
PF-2413873 active treatment
Läkemedel: PF-02413873 100 mg QD
100 mg of PF-02413873 oral suspension once daily for 14 days
Läkemedel: PF-02413873 1500 mg QD
1500 mg of PF-02413873 oral suspension once daily for 14 days
Läkemedel: PF-02413873 20 mg QD
20 mg of PF-02413873 oral suspension once daily for 14 days
Läkemedel: PF-02413873 500 mg QD
500 mg of PF-02413873 oral suspension once daily for 14 days

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adverse events, vital signs measurements, 12-lead ECGs, physical examination findings, blood safety tests.
Tidsram: 1 month
1 month
PF-02413873 pharmacokinetics
Tidsram: 1 month
1 month
Endometrial thickness, Ovarian follicular estradiol secretion, Pre-ovulatory LH surge, Corpus Luteum progesterone secretion.
Tidsram: 14 days
14 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2008

Första postat (Uppskatta)

2 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B0461002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PF-02413873 100 mg QD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera