- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00902031
Effektiviteten av Docusate för att förebygga/behandla förstoppning hos palliativa vårdpatienter
Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning av Oral Docusate för att förebygga/behandla förstoppning hos palliativa vårdpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 3A2
- CapitalCare Norwood
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0A1
- Mel Miller Hospice at Edmonton General Continuing Care Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6J 6W1
- St. Joseph's Auxiliary Care Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än eller lika med 18 år
- nya antagningar
- kunna ta orala mediciner
- patient och/eller persondirektör (ombud) ger skriftligt samtycke
- har inte stomi
- inga svårigheter att svälja
- ingen tidigare intolerans/kontraindikationer att dokumentera
- palliativ prestation större än eller lika med 20 %
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- underlåtenhet att lämna samtycke
- oförmögen att ta oral medicin/svårigheter att svälja
- tidigare intolerans/kontraindikationer för att dokumentera (Colace)
- patienter som har stomi
- palliativ prestationsstatus < 20 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Docusate + Sennoside
|
Docusate natrium: ges i kapselform (100 mg/kapsel), i en dos av 200 mg, tas två gånger dagligen i 10 dagar. Sennoside: ges i tablettform (8,6 mg), 1-3 tabletter tas 1-3 gånger dagligen i 10 dagar.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Sennoside + Placebo
|
Sennoside: ges i tablettform (8,6 mg), 1-3 tabletter tas 1-3 gånger dagligen i 10 dagar. Placebo: kommer att tas i kapselform, liknande i storlek, form och färg för att dokumentera, tas två gånger dagligen i 10 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Avföringsfrekvens
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Pallkonsistens
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Svårigheter med avföring
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Symtom relaterade till förstoppning (smärta, illamående, aptitlöshet, bukbesvär, andnöd)
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Typ av ytterligare tarmvårdsinsatser som kan krävas
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Spooner, MD, University of Alberta
- Huvudutredare: Yoko Tarumi, MD, University of Alberta/Regional Palliatvie Care Program (Capital Health)
- Studierektor: Olga Szafran, MSc., University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- CASS LJ, FREDERIK WS. Doxinate in the treatment of constipation. Am J Gastroenterol. 1956 Dec;26(6):691-8. No abstract available.
- Castle SC, Cantrell M, Israel DS, Samuelson MJ. Constipation prevention: empiric use of stool softeners questioned. Geriatrics. 1991 Nov;46(11):84-6. No abstract available.
- Fain AM, Susat R, Herring M, Dorton K. Treatment of constipation in geriatric and chronically ill patients: a comparison. South Med J. 1978 Jun;71(6):677-80. doi: 10.1097/00007611-197806000-00022.
- Goodman J, Pang J, Bessman AN. Dioctyl sodium sulfosuccinate- an ineffective prophylactic laxative. J Chronic Dis. 1976 Jan;29(1):59-63. doi: 10.1016/0021-9681(76)90068-0. No abstract available.
- Hurdon V, Viola R, Schroder C. How useful is docusate in patients at risk for constipation? A systematic review of the evidence in the chronically ill. J Pain Symptom Manage. 2000 Feb;19(2):130-6. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00157-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G599001036
- G517000014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Docusate Sodium, Sennoside
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadFörhöjt kolesterol | Homozygot familjär hyperkolesterolemi | Heterozygot familjär hyperkolesterolemi | ASCVDFörenta staterna, Kanada, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrytering
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTillgängligtDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Retina Institute of HawaiiAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyRekryteringFörhöjd Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD)Taiwan, Förenta staterna, Spanien, Argentina, Kina, Italien, Australien, Frankrike, Kanada, Japan, Belgien, Danmark, Tyskland, Ungern, Israel, Österrike, Korea, Republiken av, Brasilien, Mexiko, Nederländerna, Rumänien, Storbritannien och mer
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityOkändCerebral infarkt | Cerebralt ödemKina
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Avslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtmagnetisk resonans | Friska individer | T1 MappingDanmark