Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Initiating Oral Antidiabetic Treatments

19 september 2016 uppdaterad av: AstraZeneca

Comparison of Risk of Major Cardiovascular Events Between Patients With Type 2 Diabetes Initiating Saxagliptin and Those Initiating Other Oral Antidiabetic Treatments

The purpose of this study is to compare the incidence of major cardiovascular events among patients with type 2 diabetes who are new initiators of Saxagliptin and those who are new initiators of oral anti-diabetic drugs (OADs)in classes other than Dipeptidyl peptidase IV (DPP4) inhibitors.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospectively designed retrospective database study. This study will be conducted using administrative claims data and electronic medical records that are collected as part of routine clinical practice

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113505

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

This study will be carried out using databases containing administrative claims data (HIRD and Medicare in the U.S.) and electronic medical records (GPRD and THIN in the UK). The US population includes patients from health plans in the northeast, southeastern, mid-Atlantic, central, mid-western, and western regions (HIRD) as well as US citizens 65 years of age and older (Medicare). The UK population includes patients seeking medical care from general practitioners (GPRD and THIN)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Newly prescribed Saxagliptin or an OAD in a class other than DPP4 inhibitors
  • Enrolled in the respective database for at least 180 days prior to the first prescription for Saxagliptin or other OAD in a class other than DPP4 inhibitors

Exclusion Criteria:

  • Patients identified with a diagnostic code for any of the cardiovascular outcomes of interest within the 180-day baseline period
  • Patients prescribed a DPP4 inhibitor during the baseline period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som exponerats för saxagliptin
Patienter som exponerats för orala antidiabetika (ej saxagliptin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major cardiovascular events defined as a composite of acute MI, stroke or death due to acute MI, stroke, CHF, dysrhythmia, sudden death, or coronary revascularization. Alternative outcomes include DVT, PE, and arterial vascular disease
Tidsram: 18-months
Myocardial infarction (MI), congestive heart failure (CHF), deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE)
18-months
Major cardiovascular events defined as a composite of acute MI, stroke or death due to acute MI, stroke, CHF, dysrhythmia, sudden death, or coronary revascularization. Alternative outcomes include DVT, PE, and arterial vascular disease
Tidsram: 36-months
36-months
Major cardiovascular events defined as a composite of acute MI, stroke or death due to acute MI, stroke, CHF, dysrhythmia, sudden death, or coronary revascularization. Alternative outcomes include DVT, PE, and arterial vascular disease
Tidsram: 54-months
54-months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Acute MI, acute stroke, death from cardiovascular causes, and coronary and carotid revascularization procedures, evaluated separately and then combined
Tidsram: 18-months
18-months
Acute MI, acute stroke, death from cardiovascular causes, and coronary and carotid revascularization procedures, evaluated separately and then combined
Tidsram: 36-months
36-months
Acute MI, acute stroke, death from cardiovascular causes, and coronary and carotid revascularization procedures, evaluated separately and then combined
Tidsram: 54-months
54-months
All-cause death
Tidsram: 18-months
18-months
All-cause death
Tidsram: 36-months
36-months
All-cause death
Tidsram: 54-months
54-months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb
University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV181-099

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera