Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary Intervention With Shop Model - SHOPUS (SHOPUS)

21 november 2019 uppdaterad av: Thomas Meinert Larsen, University of Copenhagen

A Six Month Randomized Controlled Dietary Intervention Study of the New Nordic Diet vs Average Danish Diet in Adults (18-65y) Using the Shop Model for Optimal Dietary Adherence

The objective is to investigate whether New Nordic Diet (NND) versus Average Danish Diet (ADD) in adults (18-65 y) with central obesity and components of the metabolic syndrome can improve body weight loss and risk markers of the metabolic syndrome, type 2 diabetes and cardiovascular diseases.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • abdominal obesity

Exclusion Criteria:

  • BMI > 45, previous weight change

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: New Nordic Diet
Beteende: Dietary intervention
Instruction to diet for 6 month
Experimentell: Average Danish Diet
Beteende: Dietary intervention
Instruction to diet for 6 month

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in body weight (kg)
Tidsram: 26 weeks
Change in body weight from randomization to end of intervention
26 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in body fat percentage
Tidsram: 26 weeks
Change in body fat percentage (DEXA-scanning)
26 weeks
Dietary compliance
Tidsram: 26 weeks
Level of dietary compliance
26 weeks
Changes in components of the metabolic syndrome
Tidsram: 26 weeks
Changes in the number of components of the metabolic syndrome
26 weeks
Achievement of 5% weight loss
Tidsram: 26 weeks
Achievement of 5% weight loss from randomization to end of intervention
26 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in gastrointestinal microbial composition
Tidsram: 26 weeks
Diet specific changes in relative abundance of microbial bacteria
26 weeks
Microbial composition and association with Body weight change
Tidsram: 26 weeks
Diet specific change in body weight according to relative abundance of microbial bacteria, e.g., baseline Prevotella/Bacteroides ratio [proxy for enterotypes])
26 weeks
Molecular regulation of glucose homeostasis
Tidsram: 26 weeks
Diet specific molecular regulation in adipose and muscle tissue
26 weeks
Human salivary amylase gene copy number (AMY1 CN) and association with Body weight change [ Time Frame: 26 weeks ]
Tidsram: 26 weeks
Diet specific change in body weight according to AMY1 CN
26 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Meinert Larsen, PhD, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2010

Första postat (Uppskatta)

6 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B 260

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Dietary intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera