Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dietary Intervention With Shop Model - SHOPUS (SHOPUS)

21 november 2019 bijgewerkt door: Thomas Meinert Larsen, University of Copenhagen

A Six Month Randomized Controlled Dietary Intervention Study of the New Nordic Diet vs Average Danish Diet in Adults (18-65y) Using the Shop Model for Optimal Dietary Adherence

The objective is to investigate whether New Nordic Diet (NND) versus Average Danish Diet (ADD) in adults (18-65 y) with central obesity and components of the metabolic syndrome can improve body weight loss and risk markers of the metabolic syndrome, type 2 diabetes and cardiovascular diseases.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • Department of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • abdominal obesity

Exclusion Criteria:

  • BMI > 45, previous weight change

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: New Nordic Diet
Gedragsmatig: Dietary intervention
Instruction to diet for 6 month
Experimenteel: Average Danish Diet
Gedragsmatig: Dietary intervention
Instruction to diet for 6 month

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in body weight (kg)
Tijdsspanne: 26 weeks
Change in body weight from randomization to end of intervention
26 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in body fat percentage
Tijdsspanne: 26 weeks
Change in body fat percentage (DEXA-scanning)
26 weeks
Dietary compliance
Tijdsspanne: 26 weeks
Level of dietary compliance
26 weeks
Changes in components of the metabolic syndrome
Tijdsspanne: 26 weeks
Changes in the number of components of the metabolic syndrome
26 weeks
Achievement of 5% weight loss
Tijdsspanne: 26 weeks
Achievement of 5% weight loss from randomization to end of intervention
26 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in gastrointestinal microbial composition
Tijdsspanne: 26 weeks
Diet specific changes in relative abundance of microbial bacteria
26 weeks
Microbial composition and association with Body weight change
Tijdsspanne: 26 weeks
Diet specific change in body weight according to relative abundance of microbial bacteria, e.g., baseline Prevotella/Bacteroides ratio [proxy for enterotypes])
26 weeks
Molecular regulation of glucose homeostasis
Tijdsspanne: 26 weeks
Diet specific molecular regulation in adipose and muscle tissue
26 weeks
Human salivary amylase gene copy number (AMY1 CN) and association with Body weight change [ Time Frame: 26 weeks ]
Tijdsspanne: 26 weeks
Diet specific change in body weight according to AMY1 CN
26 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Meinert Larsen, PhD, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B 260

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dietary intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren