- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01207505
Emotion Regulation Gruppterapi för bipolär sjukdom
9 april 2015 uppdaterad av: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital
Psykoedukation har hittills varit den enda gruppbehandlingen som utvecklats för bipolär sjukdom.
Brister i känsloreglering, en central funktionsnedsättning bland patienter med bipolär sjukdom, behandlas inte direkt i denna behandling.
Syftet med denna studie är att utveckla en gruppbehandling för bipolär sjukdom som fokuserar på känsloregleringsstrategier (Enhancing Emotion Regulation; EER).
Denna studie kommer att undersöka effekten av denna behandling med hjälp av en öppen prövningsdesign.
Det antas att patienter som får EER kommer att visa en minskning av humörsymtom och förbättrat välbefinnande.
Minskade svårigheter med att reglera känslor kommer att förutsäga förbättringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Bipolar Clinic and Research Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av bipolär störning I.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
- Män eller kvinnor i åldern 18-65.
- Kunna läsa och förstå engelska.
- Psykiater som skriver ut stämningsstabiliserande medicin.
- Deltar i individuell psykoterapi varannan månad
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med självmordstankar där poliklinisk behandling bedöms vara osäker av studieläkaren. Dessa patienter kommer omedelbart att remitteras till lämplig klinisk behandling.
- Historik med krampanfall, hjärnskada, någon historia av känd neurologisk sjukdom (multipel skleros, degenerativ sjukdom som ALS, Parkinsons sjukdom och alla rörelsestörningar, etc).
- Historik eller aktuell diagnos av följande Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) psykiatrisk sjukdom: organisk psykisk störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, psykotiska störningar som inte anges på annat sätt, egentlig depression, patienter med humör kongruenta eller stämningsinkongruenta psykotiska egenskaper, patienter med substansberoendestörningar, inklusive alkohol, aktiva under de senaste 12 månaderna.
- Patienter som för närvarande uppfyller kriterierna för en allvarlig depressiv episod, en manisk episod eller en blandad episod. Uteslutna deltagare kan stå kvar på en väntelista för att delta i en framtida grupp beroende på humörstabilisering.
- Patienter som har genomgått elektrokonvulsiv terapi (ECT) inom 6 månader före inskrivningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Förbättrande känsloreglering
12 veckors grupp 3 veckors moduler: 1) Mindfulness 2) Känsloreglering 3) Nödstolerans
|
12 veckors gruppterapi 3 moduler: 1) mindfulness, 2) känsloreglering, 3) nödstolerans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thilo Deckersbach, Ph.D., Bipolar Clinic and Research Program
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2010
Första postat (Uppskatta)
23 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-P-001083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förbättra känsloreglering
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Heidelberg UniversityRekryteringDepression | Ångeststörningar | Borderline personlighetsstörning | Känsloreglering | ÄtstörningarTyskland
-
British University In EgyptAvslutadÅngest | KänsloregleringEgypten
-
University of BergenHaukeland University HospitalAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderNorge
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadRiskbeteende | Riskreducering | KänsloregleringFörenta staterna
-
Erasmus University RotterdamRekryteringPåfrestning | Ångest | Depressiva symtom | Elasticitet | KänsloregleringNederländerna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna