Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotion Regulation Gruppterapi för bipolär sjukdom

9 april 2015 uppdaterad av: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital
Psykoedukation har hittills varit den enda gruppbehandlingen som utvecklats för bipolär sjukdom. Brister i känsloreglering, en central funktionsnedsättning bland patienter med bipolär sjukdom, behandlas inte direkt i denna behandling. Syftet med denna studie är att utveckla en gruppbehandling för bipolär sjukdom som fokuserar på känsloregleringsstrategier (Enhancing Emotion Regulation; EER). Denna studie kommer att undersöka effekten av denna behandling med hjälp av en öppen prövningsdesign. Det antas att patienter som får EER kommer att visa en minskning av humörsymtom och förbättrat välbefinnande. Minskade svårigheter med att reglera känslor kommer att förutsäga förbättringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Bipolar Clinic and Research Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av bipolär störning I.
  2. Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  3. Män eller kvinnor i åldern 18-65.
  4. Kunna läsa och förstå engelska.
  5. Psykiater som skriver ut stämningsstabiliserande medicin.
  6. Deltar i individuell psykoterapi varannan månad

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med självmordstankar där poliklinisk behandling bedöms vara osäker av studieläkaren. Dessa patienter kommer omedelbart att remitteras till lämplig klinisk behandling.
  2. Historik med krampanfall, hjärnskada, någon historia av känd neurologisk sjukdom (multipel skleros, degenerativ sjukdom som ALS, Parkinsons sjukdom och alla rörelsestörningar, etc).
  3. Historik eller aktuell diagnos av följande Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) psykiatrisk sjukdom: organisk psykisk störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, psykotiska störningar som inte anges på annat sätt, egentlig depression, patienter med humör kongruenta eller stämningsinkongruenta psykotiska egenskaper, patienter med substansberoendestörningar, inklusive alkohol, aktiva under de senaste 12 månaderna.
  4. Patienter som för närvarande uppfyller kriterierna för en allvarlig depressiv episod, en manisk episod eller en blandad episod. Uteslutna deltagare kan stå kvar på en väntelista för att delta i en framtida grupp beroende på humörstabilisering.
  5. Patienter som har genomgått elektrokonvulsiv terapi (ECT) inom 6 månader före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrande känsloreglering
12 veckors grupp 3 veckors moduler: 1) Mindfulness 2) Känsloreglering 3) Nödstolerans
12 veckors gruppterapi 3 moduler: 1) mindfulness, 2) känsloreglering, 3) nödstolerans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Upp till 24 veckor
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thilo Deckersbach, Ph.D., Bipolar Clinic and Research Program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

23 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättra känsloreglering

3
Prenumerera