Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesregulering gruppeterapi for bipolar lidelse

9. april 2015 opdateret af: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital
Psykoedukation har hidtil været den eneste gruppebehandling udviklet til bipolar lidelse. Mangler i følelsesregulering, en central funktionsnedsættelse blandt patienter med bipolar lidelse, behandles ikke direkte i denne behandling. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en gruppebehandling for bipolar lidelse, der fokuserer på følelsesreguleringsstrategier (Enhancing Emotion Regulation; EER). Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​denne behandling ved hjælp af et åbent forsøgsdesign. Det er en hypotese, at patienter, der modtager EER, vil vise en reduktion i humørsymptomer og forbedring af velvære. Reduktioner i vanskeligheder med følelsesregulering vil forudsige forbedringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Bipolar Clinic and Research Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af bipolar I lidelse.
  2. Kan give skriftligt informeret samtykke.
  3. Mænd eller kvinder i alderen 18-65.
  4. Kan læse og forstå engelsk.
  5. Psykiater ordinerer stemningsstabiliserende medicin.
  6. Deltager i individuel psykoterapi hver anden måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med selvmordstanker, hvor ambulant behandling er fastslået som usikker af undersøgelsesklinikeren. Disse patienter vil straks blive henvist til passende klinisk behandling.
  2. Anamnese med anfaldslidelse, hjerneskade, enhver historie med kendt neurologisk sygdom (multipel sklerose, degenerativ sygdom såsom ALS, Parkinsons sygdom og enhver bevægelsesforstyrrelse osv.).
  3. Anamnese eller aktuel diagnose af følgende Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) psykiatrisk sygdom: organisk psykisk lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, psykotiske lidelser, der ikke er specificeret på anden måde, svær depressiv lidelse, patienter med humør kongruente eller stemningsinkongruente psykotiske træk, patienter med stofafhængighedsforstyrrelser, herunder alkohol, aktive inden for de sidste 12 måneder.
  4. Patienter, der i øjeblikket opfylder kriterierne for en svær depressiv episode, en manisk episode eller en blandet episode. Udelukkede deltagere kan forblive på en venteliste for at deltage i en fremtidig gruppe afhængig af humørstabilisering.
  5. Patienter, der har haft elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for de 6 måneder forud for indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstærkende følelsesregulering
12 ugers gruppe 3 ugers moduler: 1) Mindfulness 2) Følelsesregulering 3) Nødstolerance
Adfærdsmæssigt: Forbedring af følelsesregulering
12 ugers gruppeterapi 3 moduler: 1) mindfulness, 2) følelsesregulering, 3) nødstolerance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Op til 24 uger
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thilo Deckersbach, Ph.D., Bipolar Clinic and Research Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-P-001083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar I lidelse

Kliniske forsøg med Forbedring af følelsesregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner