- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01384916
Holistic Approaches to Depression (HAD)
12 april 2016 uppdaterad av: Butler Hospital
The purpose of the study is to investigate whether yoga or a health education group alleviate depressive symptoms for an individual with a partial response to antidepressant medication.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for major depressive disorder (MDD) within the past two years; no history of bipolar disorder, schizophrenia, or psychotic symptoms in one's lifetime.
- No current hazardous drug/ alcohol use.
- Depression symptom severity. Participants must have a Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) score greater than or equal to 8 and less than or equal to 17.
- Benefit from current treatment. Participants must report at least some benefit from their current antidepressant.
- No significant suicidality, defined by a QIDS item #12 score < 2 or PI judgement.
- Currently taking an antidepressant for depression, at a minimally therapeutic dose. Participant has been taking an antidepressant for at least 8 weeks.
- Antidepressant dose has not changed in the 4 weeks prior to study entry; Not planning to change antidepressant dosage in next 10 weeks.
- (If in psychotherapy). Therapist and therapy frequency has not changed in the past 6 weeks AND not planning to change it in the next 3 months.
- Medically cleared for moderate exercise, documented by a note from their primary care provider.
- Not pregnant or planning on becoming pregnant in the next year.
- Naïve to study interventions. Participants cannot have had > 4 single sessions (or > 8 total hours class time) of yoga, other classes in "mindful exercise," (e.g., qigong, tai chi), mindfulness based stress reduction, or health education in the past year or >8 single classes of yoga within the past 2 years of the same. Participants can not have practiced yoga at least once per week for 8 weeks in a row in the past 5 years.
- Does not practice meditation at home weekly or more often.
- Understands English sufficiently well to complete study assessment.
- Biomarker exclusions. Participants who are taking oral steroids, insulin or oral hypoglycemic agents, or oral antibiotics, or who refuse blood draws, will not participate in the biomarker component of the study; however, they may participate in the rest of the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yoga
|
2x weekly
|
Aktiv komparator: Health education
|
2x weekly
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
Tidsram: End of acute phase (10 weeks)
|
Depression
|
End of acute phase (10 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa A Uebelacker, PhD, Butler Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NR012005
- 1R01NR012005-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen