Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holistic Approaches to Depression (HAD)

12. april 2016 opdateret af: Butler Hospital
The purpose of the study is to investigate whether yoga or a health education group alleviate depressive symptoms for an individual with a partial response to antidepressant medication.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Meets criteria for major depressive disorder (MDD) within the past two years; no history of bipolar disorder, schizophrenia, or psychotic symptoms in one's lifetime.
  2. No current hazardous drug/ alcohol use.
  3. Depression symptom severity. Participants must have a Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) score greater than or equal to 8 and less than or equal to 17.
  4. Benefit from current treatment. Participants must report at least some benefit from their current antidepressant.
  5. No significant suicidality, defined by a QIDS item #12 score < 2 or PI judgement.
  6. Currently taking an antidepressant for depression, at a minimally therapeutic dose. Participant has been taking an antidepressant for at least 8 weeks.
  7. Antidepressant dose has not changed in the 4 weeks prior to study entry; Not planning to change antidepressant dosage in next 10 weeks.
  8. (If in psychotherapy). Therapist and therapy frequency has not changed in the past 6 weeks AND not planning to change it in the next 3 months.
  9. Medically cleared for moderate exercise, documented by a note from their primary care provider.
  10. Not pregnant or planning on becoming pregnant in the next year.
  11. Naïve to study interventions. Participants cannot have had > 4 single sessions (or > 8 total hours class time) of yoga, other classes in "mindful exercise," (e.g., qigong, tai chi), mindfulness based stress reduction, or health education in the past year or >8 single classes of yoga within the past 2 years of the same. Participants can not have practiced yoga at least once per week for 8 weeks in a row in the past 5 years.
  12. Does not practice meditation at home weekly or more often.
  13. Understands English sufficiently well to complete study assessment.
  14. Biomarker exclusions. Participants who are taking oral steroids, insulin or oral hypoglycemic agents, or oral antibiotics, or who refuse blood draws, will not participate in the biomarker component of the study; however, they may participate in the rest of the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
2x weekly
Aktiv komparator: Health education
2x weekly

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
Tidsramme: End of acute phase (10 weeks)
Depression
End of acute phase (10 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa A Uebelacker, PhD, Butler Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NR012005
  • 1R01NR012005-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Yoga

3
Abonner