- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01501448
Oral Estradiol Valerat kontra orala p-piller hos patienter med invitrofertilisering
20 mars 2016 uppdaterad av: IVI Madrid
Den senaste tidens kontrovers om användningen av piller för cykelplanering i GnRH-antagonisters IVF-cykel har drivit sökandet efter nya sätt att planera IVF-cykler för att undvika helger eller för att fördela arbetsbelastningen lika.
Nyligen verkar orala östrogener i mitten av den sena lutealfasen vara lika bra som p-piller.
Utredarna kommer att jämföra OCP vs orala östrogener för att planera initieringen av IVF-cykler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- IVI Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1:a eller 2:a IVF-cykeln
- BMI <30 kg/m2
- regelbundna menstruationscykler
- basalt FSH <10 IE och E2 <60 pg/ml
Exklusions kriterier:
- polycystiska äggstockar
- endometrios
- tidigare äggstocksoperationer
- tidigare låg äggstocksrespons
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: OCP
|
30 mikrogram etinylestradiol plus levonorgestrel dagligen i 12 till 16 dagar
|
Aktiv komparator: Oralt östradiolvalerat
|
4mg östradiolvalerat från cykeldag 20 till dagen innan cykelns början
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantationshastighet
Tidsram: 20 dagar efter embryoöverföringen
|
antal embryonala säckar synliga med ultraljud dividerat med antalet överförda embryon
|
20 dagar efter embryoöverföringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2011
Första postat (Uppskatta)
29 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infertilitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Östrogener
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, orala, kombinerade
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel, orala, syntetiska
- Preventivmedel, Oralt, Hormonellt
- Levonorgestrel
- Östradiol
- Etinylestradiol
- Estradiol 17 beta-cypionat
- Estradiol 3-bensoat
- Polyestradiolfosfat
- Etinylestradiol, levonorgestrel läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- IVIMAD-GV-OCPE-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levonorgestrel och etinylestradiol
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
BayerAvslutadPreventivmedelSverige, Finland, Ungern, Norge, Storbritannien
-
BayerAvslutadPreventivmedel | Preventivmedel, PostcoitalMexiko
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadAnvändning av preventivmedelFörenta staterna
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadBäckensmärta | Isthmocele | Postmenstruella fläckblödningarKalkon
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad
-
Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringKvinnlig preventivmedel | Friska kvinnorFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna