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Estradiolo valerato orale rispetto alla pillola contraccettiva orale nei pazienti con fecondazione in vitro

20 marzo 2016 aggiornato da: IVI Madrid
La recente controversia riguardante l'uso della pillola per la pianificazione del ciclo nei cicli di fecondazione in vitro degli antagonisti del GnRH ha guidato la ricerca di nuovi modi per pianificare i cicli di fecondazione in vitro al fine di evitare i fine settimana o distribuire equamente il carico di lavoro. Recentemente, gli estrogeni orali della fase luteale medio-tardiva sembrano essere buoni quanto la pillola. Gli investigatori confronteranno l'OCP con gli estrogeni orali per pianificare l'inizio dei cicli di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28223
        • IVI Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1° o 2° ciclo di fecondazione in vitro
  • IMC <30 kg/m2
  • cicli mestruali regolari
  • FSH basale <10IU e E2 <60pg/ml

Criteri di esclusione:

  • ovaie policistiche
  • endometriosi
  • precedente intervento chirurgico alle ovaie
  • precedente bassa risposta ovarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: OCP
Droga: Levonorgestrel ed etinilestradiolo
30 microgrammi di etinilestradiolo più levonorgestrel al giorno per 12-16 giorni
Comparatore attivo: Estradiolo valerato orale
Droga: Estradiolo valerato
4 mg di estradiolo valerato dal giorno 20 del ciclo fino al giorno prima dell'inizio del ciclo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 20 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
numero di sacchi embrionali visibili mediante ecografia diviso per il numero di embrioni trasferiti
20 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVIMAD-GV-OCPE-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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