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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01501448
Valérate d'estradiol oral versus pilule contraceptive orale chez les patientes en fécondation in vitro
20 mars 2016 mis à jour par: IVI Madrid
La récente controverse concernant l'utilisation de la pilule pour la planification du cycle dans le cycle de FIV des antagonistes de la GnRH a conduit à la recherche de nouvelles façons de planifier les cycles de FIV afin d'éviter les week-ends ou de répartir équitablement la charge de travail.
Récemment, les œstrogènes oraux de la phase lutéale moyenne et tardive semblent être aussi efficaces que la pilule.
Les chercheurs compareront l'OCP aux œstrogènes oraux pour planifier l'initiation des cycles de FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28223
- IVI Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 1er ou 2ème cycle de FIV
- IMC <30 kg/m2
- cycles menstruels réguliers
- FSH basale <10UI et E2 <60pg/mL
Critère d'exclusion:
- ovaires polykystiques
- endométriose
- chirurgie ovarienne antérieure
- réponse ovarienne basse antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: OCP
|
30 microgrammes d'éthinylestradiol plus lévonorgestrel par jour pendant 12 à 16 jours
|
Comparateur actif: Valérate d'estradiol oral
|
4 mg de valérate d'estradiol du jour 20 du cycle jusqu'à la veille du début du cycle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'implantation
Délai: 20 jours après le transfert d'embryon
|
nombre de sacs embryonnaires visibles par échographie divisé par le nombre d'embryons transférés
|
20 jours après le transfert d'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Première publication (Estimation)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux combinés
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Lévonorgestrel
- Estradiol
- Éthinylestradiol
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
- Association médicamenteuse éthinylestradiol et lévonorgestrel
Autres numéros d'identification d'étude
- IVIMAD-GV-OCPE-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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