- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01501448
Oral Estradiol Valerat versus Oral P-pille til invitro-fertiliseringspatienter
20. marts 2016 opdateret af: IVI Madrid
Den nylige kontrovers vedrørende brugen af p-piller til cyklusplanlægning i GnRH-antagonisters IVF-cyklus har drevet søgen efter nye måder at planlægge IVF-cyklusser på for at undgå weekender eller ligeligt fordele arbejdsbyrden.
For nylig synes orale østrogener i midten af den sene lutealfase at være lige så gode som pillen.
Efterforskerne vil sammenligne OCP vs orale østrogener for at planlægge initieringen af IVF-cyklusser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- IVI Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. eller 2. IVF-cyklus
- BMI <30 kg/m2
- regelmæssige menstruationscyklusser
- basal FSH <10IU og E2 <60pg/ml
Ekskluderingskriterier:
- polycystiske æggestokke
- endometriose
- tidligere ovarieoperation
- tidligere lavt ovarierespons
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: OCP
|
30 mikrogram ethinylestradiol plus levonorgestrel dagligt i 12 til 16 dage
|
Aktiv komparator: Oral østradiolvalerat
|
4mg østradiolvalerat fra cyklusdag 20 til dagen før cyklusstart
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implantationshastighed
Tidsramme: 20 dage efter embryooverførsel
|
antal embryonale sække synlige ved ultralyd divideret med antallet af overførte embryoner
|
20 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2011
Først opslået (Skøn)
29. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Østrogener
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, orale, kombinerede
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Levonorgestrel
- Østradiol
- Ethinylestradiol
- Estradiol 17 beta-cypionat
- Østradiol 3-benzoat
- Polyestradiolfosfat
- Ethinylestradiol, levonorgestrel lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- IVIMAD-GV-OCPE-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levonorgestrel og ethinylestradiol
-
HRA PharmaAfsluttetNødpræventionSverige, Holland, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SRekrutteringSunde frivillige (ikke-alkoholisk Steatohepatitis)Østrig
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetHIV | SvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Duramed ResearchTrukket tilbage
-
Janssen-Cilag International NVAfsluttet
-
Laboratorios Andromaco S.A.AfsluttetTerapeutisk ækvivalensIndien
-
Agile TherapeuticsAfsluttetUndertrykkelse af ægløsningForenede Stater
-
Laboratorios Andromaco S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institutes of Health (NIH); Oregon Clinical and Translational...Afsluttet