Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hem Syrgasbehandling av akut bronkiolit i barndomen

12 juni 2012 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Bakgrund: akut bronkiolit (AB) är en vanlig orsak till sjukhusvistelse av spädbarn i alla befolkningsgrupper, och beror vanligtvis på luftvägssyncytialvirus (RSV) infektion. Den främsta orsaken till sjukhusvistelse är ofta ett behov av syre, men kan också inkludera hög feber (med en misstänkt sekundär bakterieinfektion) eller ökande andnöd. I en minoritet av fallen (varav några kan identifieras i förväg genom att definiera riskgrupper) kan en allvarlig sjukdom utvecklas, inklusive risk för andningssvikt och död. De flesta fall kommer bara att kräva extra syre och sug av sekret från näsan (som anges i rekommendationerna från American Academy of Pediatrics - AAP). Men denna till synes "enkla" behandling kräver fortfarande fortsatt sjukhusvistelse. Detta resulterar i en kraftig ökning av sängbeläggningen på israeliska sjukhus pediatriska avdelningar under vintermånaderna. Under de senaste åren har två studier från utvecklade länder publicerats där säkerhet har påvisats för syrgasbehandling i hemmet för spädbarn med AB. Förstudier har dock inte publicerats ännu, till exempel för befolkningar som lever under dåliga förhållanden. General Health Services (Klalit) i Israel tillhandahåller integrerad sjukhus- och samhällssjukvård till majoriteten av befolkningen som bor i vår region, vilket innebär en möjlighet till optimala insatser relaterade till denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utveckla en modell för samhällsbaserad säker hantering av AB i olika samhällen i södra Israel.

Metoder: En prospektiv interventionsstudie som undersökte säkerhets- och hälsoutgifterna hos spädbarn med AB som först behandlades på sjukhus men sedan skrevs ut tidigare med syrgas i hemmet medan de övervakades i samhället.

Bidrag till fokusområdena, och resultatens påverkan på hälsopolitisk planering: 1) Minska inläggningsdagar och generella ekonomiska besparingar. 2) Förmåga att implementera dessa resultat till populationer med varierande socioekonomisk bakgrund. 3) Förebyggande av sjukhusinfektioner relaterad sjuklighet.

Innovation och unikhet i studien: test av denna hypotes just i vår region, där befolkningar har olika socioekonomisk bakgrund, kommer att bygga en modell som kan vara lämplig för alla nivåer i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 2-24 månader, men ålder efter befruktning över 44 veckor.
  2. Ac. Bronkiolit klinisk diagnos: akut andningssjukdom inklusive nästäppa, hosta och väsande andning eller knaster förenklat, takypné eller tillbakadragningar av bröstet.
  3. Röntgen bekräftar en viral diagnos av bronkiolit
  4. Första attacken av väsande andning
  5. O2-mättnad < 91 % rumsluft vid ankomst till akuten
  6. Barnet och hans familj har ett sätt att återvända till akuten efter utskrivning
  7. Familjen bor ett avstånd på mindre än 30 minuters bilresa från akutmedicinens centrum
  8. Barnet bor i en miljö utan rökning
  9. Bebisens familj är tillgänglig på telefon
  10. Bebisens familj är redo för kontinuerlig övervakning av bebisen hemma 11:e. Disease severity index (RDSS) på < 4 (se definitioner)

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare sjuklighet: hjärt, pulmonell, neuromuskulär, nutrition (inklusive FTT). Och medfödda eller förvärvade luftvägsproblem.
  2. Ålder sedan befruktning är mindre än -44 veckor.
  3. Historia av apnéer
  4. Bakteriell lunginflammation föreslås av ett lokaliserat fokal fynd på röntgen
  5. Tidigare väsande attack
  6. O2-mättnad > 92 % på rumsluft
  7. Familjen har inga transporter tillgängliga uppföljningsbesök
  8. Familjen bor på ett avstånd som är större än 30 minuters bilresa från vårdinrättningen
  9. Barnet behandlades med steroider för denna attack
  10. Det finns ingen kontinuerlig övervakning av barnet hemma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Syrgasbehandling i hemmet
Spädbarn med akut bronkiolit av låg till måttlig svårighetsgrad kommer att skrivas ut hem med extra syre och övervakas genom telefonsamtal och hembesök.
Enhet: Syrgasbehandling i hemmet

Syre kommer att tillhandahållas med hjälp av en generator, genom nasala stift med en flödeshastighet på upp till 1 L/min.

Under vistelsen i hemmet kommer föräldrarna att vägledas om hur man misstänker tecken på klinisk försämring. Allmän behandling: Om syremättnaden med pulsoximeter är större än 92 % kommer syret att minska med en kvart liter per minut under övervakning i 15 minuter. Om syremättnaden minskar till mindre än 92% kommer barnet att förbli med det bästa tidigare syrgasflödet tills nästa besök. När barnet når -0,06 l/min i 15 minuter kommer det att kontrolleras igen på rumsluften. Avbrytande av syrgasbehandling: när syremättnaden förblir över 92 % på rumsluften. Varje dag som inget hembesök gjordes kommer ett telefonsamtal att göras och uppföljningsenkäten kommer att fyllas i dagligen, inklusive syremättnadsregistrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för återinläggning på sjukhus inom 10 dagar efter utskrivning med syrgas i hemmet
Tidsram: Inom 10 dagar från utskrivning hem med O2
Återinläggning på sjukhus på grund av (1) ökat syrebehov (> 1 L\ minut genom näsan) för att bibehålla syremättnad på > 92 %. (2) händelse av apné. 3) matning på mindre än 50 % av det normala med kliniska tecken på uttorkning, (4) föräldrarna eller barnläkaren vill ta bort barnet från studien.
Inom 10 dagar från utskrivning hem med O2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOR0013-12CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit, Viral

Kliniska prövningar på Syrgasbehandling i hemmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera