Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjem oksygenbehandling av akutt bronkiolitt i barndommen

12. juni 2012 oppdatert av: Soroka University Medical Center
Bakgrunn: akutt bronkiolitt (AB) er en vanlig årsak til sykehusinnleggelse av spedbarn i alle befolkningsgrupper, og skyldes vanligvis respiratorisk syncytialvirus (RSV) infeksjon. Hovedårsaken til sykehusinnleggelse er ofte oksygenbehov, men kan også omfatte høy feber (med mistanke om sekundær bakteriell infeksjon) eller økende pustebesvær. I et mindretall av tilfellene (hvorav noen kan identifiseres på forhånd ved å definere risikogrupper) kan det utvikles en alvorlig sykdom, inkludert risiko for respirasjonssvikt og død. De fleste tilfeller vil bare kreve ekstra oksygen og sug av sekret fra nesen (som oppført i anbefalingene fra American Academy of Pediatrics - AAP). Denne tilsynelatende "enkle" behandlingen krever imidlertid fortsatt sykehusinnleggelse. Dette resulterer i en kraftig økning i sengebelegget i israelske pediatriske avdelinger på sykehus i vintermånedene. I de senere årene har det blitt publisert to studier fra utviklede land hvor sikkerhet har blitt demonstrert for oksygenbehandling hjemme for babyer med AB. Det er imidlertid ikke publisert mulighetsstudier ennå, for eksempel for befolkninger som lever under dårlige forhold. General Health Services (Klalit) i Israel gir integrerte sykehus- og samfunnshelsetjenester til flertallet av befolkningen som bor i vår region, og gir dermed en mulighet for optimale intervensjoner relatert til denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utvikle en modell for samfunnsbasert sikker håndtering av AB i ulike samfunn i det sørlige Israel.

Metoder: En prospektiv intervensjonsstudie som undersøkte sikkerhets- og helseutgiftene hos spedbarn med AB som først ble behandlet på sykehus, men så utskrevet tidligere med oksygen hjemme mens de overvåkes i samfunnet.

Bidrag til satsingsområdene, og resultaters innvirkning på helsepolitisk planlegging: 1) Redusere innleggelsesdager og generell økonomisk besparelse. 2) Evne til å implementere disse funnene til populasjoner med varierende sosioøkonomisk bakgrunn. 3) Forebygging av sykehusinfeksjoner relatert sykelighet.

Innovasjon og egenart i studien: test av denne hypotesen nettopp i vår region, der befolkninger har ulik sosioøkonomisk bakgrunn, vil bygge en modell som kan passe for alle nivåer i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 2-24 måneder, men alder etter befruktning over 44 uker.
  2. Ac. Bronkiolitt klinisk diagnose: akutt luftveissykdom inkludert nesetetthet, hoste og hvesing eller knitring forenklet, takypné eller tilbaketrekking av brystet.
  3. Røntgen bekrefter en viral diagnose av bronkiolitt
  4. Første angrep av hvesing
  5. O2-metning < 91 % romluft ved ankomst til legevakten
  6. Babyen og familien hans har en måte å returnere til akuttmottaket etter utskrivning
  7. Familien bor en avstand på under 30 minutters kjøring fra Akuttmedisin sentrum
  8. Babyen bor i et miljø uten røyking
  9. Babyens familie er tilgjengelig på telefon
  10. Babyens familie er klar for kontinuerlig overvåking av babyen hjemme 11. Sykdomsgradsindeks (RDSS) på < 4 (se definisjoner)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere sykelighet: hjerte-, lunge-, nevromuskulær, ernæring (inkludert FTT). Og medfødt eller ervervet luftveisproblem.
  2. Alder siden unnfangelse er mindre enn -44 uker.
  3. Historie om apnéer
  4. Bakteriell lungebetennelse antydet av et lokalisert fokalt funn på røntgen
  5. Tidligere hvesende anfall
  6. O2 Metning > 92 % på romluft
  7. Familie har ingen transport tilgjengelig oppfølgingsbesøk
  8. Familien bor i en avstand på mer enn 30 minutters kjøring fra det medisinske anlegget
  9. Babyen ble behandlet med steroider for dette angrepet
  10. Det er ingen kontinuerlig overvåking av babyen hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksygenbehandling hjemme
Spedbarn med akutt bronkiolitt av lav til moderat alvorlighetsgrad vil bli skrevet ut med ekstra oksygen og overvåket ved telefonsamtaler og hjemmebesøk.
Enhet: Oksygenbehandling hjemme

Oksygen vil tilføres ved hjelp av en generator, gjennom nesetapper med en strømningshastighet på opptil 1 l/min.

Under hjemmeoppholdet vil foreldrene bli veiledet om hvordan man mistenker tegn på klinisk forverring. Generell behandling: Dersom oksygenmetningen med pulsoksymeter er større enn 92 %, vil oksygenet reduseres med en kvart liter per minutt under overvåking i 15 minutter. Hvis oksygenmetningen er redusert til mindre enn 92 % vil barnet forbli med den beste tidligere oksygenstrømmen til neste besøk. Når barnet når - 0,06 l / min i 15 minutter, vil han bli sjekket tilbake på romluft. Opphør av oksygenbehandling: når oksygenmetningen forblir over 92 % på romluft. Hver dag det ikke ble utført hjemmebesøk vil det bli foretatt en telefonsamtale og oppfølgingsskjema vil bli fylt ut daglig, inkludert oksygenmetningsregistrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for reinnleggelse på sykehus innen 10 dager etter utskrivning med hjemmeoksygen
Tidsramme: Innen 10 dager fra utskrivning hjem med O2
Gjeninnleggelse på sykehus på grunn av (1) økt oksygenbehov (> 1 L\ minutt gjennom nesen) for å opprettholde oksygenmetning på > 92 %. (2) hendelse av apné. 3) fôring på mindre enn 50 % av normalen med kliniske tegn på dehydrering, (4) foreldrene eller barnelegen ønsker å fjerne barnet fra studien.
Innen 10 dager fra utskrivning hjem med O2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOR0013-12CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt, viral

Kliniske studier på Oksygenbehandling hjemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere