Effekterna av Ranolazin på CPET-parametrar hos patienter med ischemisk kardiomyopati (ERIC) (ERIC)

Utvalda patienter kommer att genomgå en CPET-utvärdering. Den initiala CPET kommer att identifiera patienter med underliggande ischemi och fungera som en baslinjestudie. Ischemi kommer att bedömas med användning av: 1) topp VO2: mäter topptransporten av O2 till vävnaderna när O2-extraktionen från blodet är maximal; 2) den anaeroba tröskeln (AT): mäter den hållbara arbetskapaciteten i enheter av VO2; 3) O2-pulsmätningarna vid AT-toppen VO2: uppskatta slagvolymen vid dessa träningsnivåer; och 4) förhållandet mellan O2-upptag och arbetshastighet (ΔVO2/ΔWR): ger information om hjärtminutvolymens förmåga att öka. Patienter vars CPET-resultat uppfyller kriterierna för ischemi kommer att påbörjas med Ranexa 500 mg två gånger dagligen och avanceras inom en vecka +/-4 dagar till 1000 mg två gånger dagligen. En andra CPET kommer att utföras efter 4 veckor +/- 4 dagars maximal behandling. CPET-resultat före och efter behandling kommer att genomgå en statistisk jämförelse. Den initiala CPET-mätningen utanför behandlingen kommer att fungera som kontroll för att bedöma förändringar som upptäcks under behandlingen. Inga läkemedelsförändringar eller revaskulariseringsprocedurer kommer att ske under studien. Om patienter behöver och genomgår ett läkemedelsbyte eller en revaskulariseringsprocedur kommer de att uteslutas från studien.

Patienterna kommer att kontaktas i slutet av vecka ett före upptitreringen, sedan i slutet av vecka två för att säkerställa tolerans och överensstämmelse med dosen på 1000 mg två gånger dagligen. Patienterna kommer att utföra den andra CPET-studien vid vecka fyra +/- 1 vecka. Provläkemedlet kommer att bedömas och räknas för att säkerställa att patienterna har tagit det tilldelade antalet piller under hela studien. Patienter som visar sig vara icke-kompatibla med mindre än 80 % kommer att uteslutas från studien.