En studie av AK0529 hos spädbarn på sjukhus med RSV

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner oavsett ras eller etnicitet med en ålder som är justerad för prematuritet på ≥1 månad och ≤24 månader.
• Diagnos av RSV-infektion genom virologisk.
• Försökspersonen måste väga >3 kg vid screening.
• Måste ha lämnat skriftligt informerat samtycke för att försökspersonen ska kunna delta.
• För patienter <12 månader och occipitofrontal huvudomkrets (OFHC) inom det normala intervallet för ålder och kön.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har tagit, tar för närvarande eller kräver begränsade mediciner.
• Personen är känd för att vara HIV-positiv (eller modern, om den potentiella patienten är ett barn <6 månader).
• Deltagande i en läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar före datumet för screening.
• Kräver vasopressorer eller inotropt stöd vid tidpunkten för inskrivningen.
• Samtidiga gastrointestinala tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna påverka absorptionen av undersökningsläkemedlet (t.ex. långvariga kräkningar, malabsorptionssyndrom, en historia av nekrotiserande enterokolit med åtföljande kort tarmsyndrom).
• Bronkopulmonell dysplasi eller kronisk lungsjukdom som kräver assisterad ventilation vid tidpunkten för inskrivningen.
• Minskad andningsreserv med risk för hyperkapni (t. pulmonell hypoplasi, sekvestreringssyndrom, cystadenomatoid missbildning, en historia av operation för diafragmabråck).
• Vänster till höger shunt som förtjänar korrigerande terapi.