Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av induktionsterapi med Fuzeon (Enfuvirtide) i kombination med antiretrovirala läkemedel hos patienter med HIV-1-infektion

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Multicenter, observationell, retrospektiv studie för att bedöma den terapeutiska effektiviteten av en strategi för induktion med enfuvirtid inom en optimerad regim av antiretrovirala läkemedel (ARV) hos patienter infekterade med HIV-1 i rutinmässig klinisk praxis

Denna multicenter, retrospektiva, observationsstudie kommer att utvärdera den terapeutiska effektiviteten av en induktionsstrategi med Fuzeon (enfuvirtid) inom en optimerad regim av antiretrovirala läkemedel hos patienter med HIV-1-infektion i rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08901

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HIV-1-infektion som har fått induktionsbehandling med Fuzeon och antiretrovirala läkemedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/= 18 år
  • HIV-1+ infektion
  • Patienter med en virusmängd > 50 kopior/ml som har fått induktionsbehandling med Fuzeon i kombination med antiretroviral behandling
  • Naiv för Fuzeon vid inledning av induktionsbehandling
  • Antiretroviral behandling av minst 12 månaders varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte fick Fuzeon-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens: Andel patienter med minskning av virusmängden till < 50 kopior/ml
Tidsram: cirka 24 månader
cirka 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingslängd med Fuzeon
Tidsram: cirka 24 månader
cirka 24 månader
Tid till oupptäckbarhet, definieras som tiden från behandlingsstart till första observation av virusmängd < 50 kopior/ml
Tidsram: cirka 24 månader
cirka 24 månader
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: cirka 24 månader
cirka 24 månader
Behandlingsregim: Antiretrovirala läkemedel används
Tidsram: cirka 24 månader
cirka 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25313

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera