Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie indukční terapie Fuzeonem (Enfuvirtide) v kombinaci s antiretrovirovými léky u pacientů s infekcí HIV-1

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Multicentrická, observační, retrospektivní studie k posouzení terapeutické účinnosti strategie indukce enfuvirtidem v rámci optimalizovaného režimu antiretrovirových léků (ARV) u pacientů infikovaných HIV-1 v běžné klinické praxi

Tato multicentrická retrospektivní observační studie vyhodnotí terapeutickou účinnost strategie indukce Fuzeonem (enfuvirtid) v rámci optimalizovaného režimu antiretrovirových léků u pacientů s infekcí HIV-1 v běžné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí HIV-1, kteří podstoupili indukční léčbu přípravkem Fuzeon a antiretrovirovými léky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, >/= 18 let
  • HIV-1+ infekce
  • Pacienti s virovou zátěží > 50 kopií/ml, kteří podstoupili indukční léčbu přípravkem Fuzeon v kombinaci s antiretrovirovou léčbou
  • Naivní pro Fuzeon při zahájení indukční léčby
  • Antiretrovirová léčba trvající minimálně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli léčeni Fuzeonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odpovědi: Podíl pacientů se snížením virové zátěže na < 50 kopií/ml
Časové okno: přibližně 24 měsíců
přibližně 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka léčby přípravkem Fuzeon
Časové okno: přibližně 24 měsíců
přibližně 24 měsíců
Doba do nedetekovatelnosti, definovaná jako doba od zahájení léčby do prvního pozorování virové zátěže < 50 kopií/ml
Časové okno: přibližně 24 měsíců
přibližně 24 měsíců
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: přibližně 24 měsíců
přibližně 24 měsíců
Léčebný režim: Používaná antiretrovirová léčiva
Časové okno: přibližně 24 měsíců
přibližně 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML25313

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit