Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trekkingstavar för att hjälpa multipel skleros gångnedsättning (TRAMS)

9 april 2024 uppdaterad av: Eric Gregory, Rowan University
I denna studie kommer utredarna att undersöka ett urval av personer med multipel skleros (MS) för att avgöra om deras gångfunktion och förmåga är olika beroende på vilket gånghjälpmedel som används.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att undersöka ett urval av personer med multipel skleros (MS) för att avgöra om deras gångfunktion och förmåga är olika beroende på vilket gånghjälpmedel som används. Dessutom kommer utredarna att undersöka den psykosociala påverkan och mängden trötthet som orsakas av varje hjälpmedel. Datainsamlingen kommer att bestå av en serie bedömningar via undersökning och fysisk prestation. Analyserna kommer att bestå av lämpliga jämförelser av metoder för att avgöra om användningen av olika hjälpmedel förändrar något av resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18-64 år med en bekräftad diagnos av MS
  • Har upplevt gångsvårigheter
  • Ha en EDSS-poäng på < 6, beräknad av läkaren
  • Förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Har haft en MS-exacerbation de senaste 8 veckorna
  • Har andra allvarliga medicinska tillstånd som skulle försämra deras förmåga att delta i gångprestationstestning (dvs. svår reumatoid artrit eller artros)
  • Om läkaren anser att en deltagare är osäker att gå hem med enheter
  • Kan inte kommunicera på engelska
  • Har mer än en mild minskning av omnämnandet (d.v.s. en poäng på >2 på Mentala funktioner i FSS)
  • Individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingen apparat
Hjälpmedelsförhållanden
Övrig: Ingen apparat
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Enkelpunktsrör (SPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Fyrpunktsrör (FPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Vandringsstav (TP).
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Experimentell: Single Point Cane
Hjälpmedels tillstånd
Övrig: Ingen apparat
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Enkelpunktsrör (SPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Fyrpunktsrör (FPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Vandringsstav (TP).
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Experimentell: Fyrpunktsrör
Hjälpmedels tillstånd
Övrig: Ingen apparat
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Enkelpunktsrör (SPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Fyrpunktsrör (FPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Vandringsstav (TP).
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Experimentell: Vandringsstav
Hjälpmedels tillstånd
Övrig: Ingen apparat
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Enkelpunktsrör (SPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Fyrpunktsrör (FPC)
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).
Enhet: Vandringsstav (TP).
Jämför gångfunktion och förmåga hos ett urval av personer med MS under fyra olika hjälpmedelsförhållanden: ingen enhet, enpunktskäpp (SPC), fyrpunktskäpp (FPC) och vandringsstav (TP).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatta åtgärder för att gå
Tidsram: 1 år
Temporala och rumsliga parametrar för gång/gång (mätt med det portabla gångvägssystemet GAITRite)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rowan University

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Barone, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

28 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro201300052

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Ingen apparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera