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Bastoncini da trekking per aiutare la compromissione dell'andatura della sclerosi multipla (TRAMS)

9 aprile 2024 aggiornato da: Eric Gregory, Rowan University
In questo studio, i ricercatori esamineranno un campione di persone con sclerosi multipla (SM) per determinare se la loro funzione e capacità di deambulazione è diversa a seconda del dispositivo di assistenza alla deambulazione utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori esamineranno un campione di persone con sclerosi multipla (SM) per determinare se la loro funzione e capacità di deambulazione è diversa a seconda del dispositivo di assistenza alla deambulazione utilizzato. Inoltre, gli investigatori esamineranno l'impatto psicosociale e la quantità di fatica indotta da ciascun dispositivo di assistenza. La raccolta dei dati consisterà in una serie di valutazioni tramite sondaggi e prestazioni fisiche. Le analisi consisteranno in opportuni confronti di mezzi per determinare se l'uso di diversi dispositivi di assistenza altera uno qualsiasi dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18-64 anni con una diagnosi confermata di SM
  • Hanno percepito difficoltà a camminare
  • Avere un punteggio EDSS < 6, calcolato dal medico
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Hanno avuto una riacutizzazione della SM nelle 8 settimane precedenti
  • Avere altre gravi condizioni mediche che potrebbero compromettere la loro capacità di partecipare ai test delle prestazioni dell'andatura (ad es. grave artrite reumatoide o artrosi)
  • Se il medico ritiene che un partecipante non sia sicuro di tornare a casa con i dispositivi
  • Non può comunicare in inglese
  • Possedere una diminuzione più che lieve della mentalizzazione (ovvero un punteggio >2 sull'elemento delle funzioni mentali dell'FSS)
  • Incapacità o riluttanza della persona a dare il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun dispositivo
Condizioni del dispositivo di assistenza
Altro: Nessun dispositivo
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a punta singola (SPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a quattro punte (FPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone da trekking (TP).
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Sperimentale: Canna a punta singola
Condizione del dispositivo di assistenza
Altro: Nessun dispositivo
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a punta singola (SPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a quattro punte (FPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone da trekking (TP).
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Sperimentale: Bastone a quattro punte
Condizione del dispositivo di assistenza
Altro: Nessun dispositivo
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a punta singola (SPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a quattro punte (FPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone da trekking (TP).
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Sperimentale: Bastone da trekking
Condizione del dispositivo di assistenza
Altro: Nessun dispositivo
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a punta singola (SPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone a quattro punte (FPC)
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).
Dispositivo: Bastone da trekking (TP).
Confronta la funzione e l'abilità della deambulazione in un campione di persone con SM in quattro diverse condizioni di dispositivi di assistenza: nessun dispositivo, bastone a punta singola (SPC), bastone a quattro punte (FPC) e bastoncino da trekking (TP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure composte del camminare
Lasso di tempo: 1 anno
Parametri temporali e spaziali dell'andatura/deambulazione (misurati con il sistema di passerelle portatili GAITRite)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rowan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Barone, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

28 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro201300052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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