다발성 경화증 보행 장애를 돕기 위한 트레킹 폴 (TRAMS)
2024년 4월 9일 업데이트: Eric Gregory, Rowan University
이 연구에서 조사관은 사용하는 보행 보조 장치에 따라 보행 기능과 능력이 다른지 여부를 결정하기 위해 다발성 경화증(MS) 환자의 샘플을 검사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 사용하는 보행 보조 장치에 따라 보행 기능과 능력이 다른지 여부를 결정하기 위해 다발성 경화증(MS) 환자의 샘플을 검사할 것입니다.
또한 조사관은 각 보조 장치에 의해 유발되는 심리 사회적 영향과 피로의 양을 조사할 것입니다.
데이터 수집은 설문 조사 및 물리적 성능을 통한 일련의 평가로 구성됩니다.
분석은 다른 보조 장치의 사용이 결과를 변경하는지 여부를 결정하기 위한 수단의 적절한 비교로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MS 진단이 확정된 18-64세여야 합니다.
- 걷는 데 어려움이 있음
- 의사가 계산한 EDSS 점수 < 6
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 8주 동안 MS 악화가 있었습니다.
- 보행 성능 테스트에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 다른 심각한 의학적 상태(예: 심한 류마티스 관절염 또는 골관절염)
- 의사가 참가자가 기기를 가지고 집에 가는 것이 안전하지 않다고 판단하는 경우
- 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
- 경미한 기억력 저하 이상(FSS 정신 기능 항목에서 >2점)
- 개인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 없음
보조 장치 조건
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네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
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실험적: 싱글 포인트 지팡이
보조 장치 상태
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네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
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실험적: 4점 지팡이
보조 장치 상태
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네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
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실험적: 트레킹 폴
보조 장치 상태
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네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
네 가지 보조 장치 조건(장치 없음, 단일 지점 지팡이(SPC), 4지점 지팡이(FPC) 및 트레킹 폴(TP))에서 MS 환자 샘플의 보행 기능과 능력을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기의 복합 측정
기간: 일년
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보행/보행의 시간적 및 공간적 매개변수(GAITRite 휴대용 보행 시스템으로 측정)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Donald Barone, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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