Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kijki trekkingowe w celu ułatwienia upośledzenia chodu w stwardnieniu rozsianym (TRAMS)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eric Gregory, Rowan University
W tym badaniu badacze zbadają próbkę osób ze stwardnieniem rozsianym (SM), aby określić, czy ich funkcja i zdolność chodzenia różnią się w zależności od używanego urządzenia wspomagającego chodzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zbadają próbkę osób ze stwardnieniem rozsianym (SM), aby określić, czy ich funkcja i zdolność chodzenia różnią się w zależności od używanego urządzenia wspomagającego chodzenie. Ponadto badacze zbadają wpływ psychospołeczny i stopień zmęczenia wywołany przez każde urządzenie wspomagające. Gromadzenie danych będzie składać się z serii ocen za pomocą ankiety i sprawności fizycznej. Analizy będą składać się z odpowiednich porównań środków w celu ustalenia, czy użycie różnych urządzeń pomocniczych zmienia którykolwiek z wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 18-64 lata z potwierdzoną diagnozą SM
  • Dostrzegłeś trudności w chodzeniu
  • Mieć wynik EDSS < 6, obliczony przez lekarza
  • Zdolność zrozumienia procedur badawczych i przestrzegania ich przez cały czas trwania studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Mieli rozdrażnienie stwardnienia rozsianego w poprzednich 8 tygodniach
  • Mają inne poważne schorzenia, które mogłyby zaburzyć ich zdolność do udziału w testach wydajności chodu (tj. ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba zwyrodnieniowa stawów)
  • Jeśli lekarz uzna, że ​​uczestnik nie jest bezpieczny, może wrócić do domu z urządzeniami
  • Nie można komunikować się w języku angielskim
  • Mieć większy niż łagodny spadek zdolności umysłowych (tj. wynik >2 w elemencie FSS dotyczący funkcji umysłowych)
  • Niezdolność lub niechęć osoby do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak urządzenia
Warunki urządzenia wspomagającego
Inny: Brak urządzenia
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Laska jednopunktowa (SPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Czteropunktowa laska (FPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Kij trekkingowy (TP).
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Eksperymentalny: Laska jednopunktowa
Stan urządzenia wspomagającego
Inny: Brak urządzenia
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Laska jednopunktowa (SPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Czteropunktowa laska (FPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Kij trekkingowy (TP).
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Eksperymentalny: Czteropunktowa laska
Stan urządzenia wspomagającego
Inny: Brak urządzenia
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Laska jednopunktowa (SPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Czteropunktowa laska (FPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Kij trekkingowy (TP).
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Eksperymentalny: Kij trekkingowy
Stan urządzenia wspomagającego
Inny: Brak urządzenia
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Laska jednopunktowa (SPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Czteropunktowa laska (FPC)
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).
Urządzenie: Kij trekkingowy (TP).
Porównanie funkcji i zdolności chodzenia w próbie osób z SM w czterech różnych sytuacjach związanych z urządzeniami wspomagającymi: brak urządzenia, laska jednopunktowa (SPC), laska czteropunktowa (FPC) i kij trekkingowy (TP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone miary chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Parametry czasowe i przestrzenne chodu/chodu (mierzone za pomocą przenośnego systemu chodników GAITRite)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rowan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Barone, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro201300052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Brak urządzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj