Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wandelstokken ter ondersteuning van multiple sclerose bij loopstoornissen (TRAMS)

9 april 2024 bijgewerkt door: Eric Gregory, Rowan University
In deze studie zullen de onderzoekers een steekproef van personen met multiple sclerose (MS) onderzoeken om te bepalen of hun loopfunctie en -vermogen anders is, afhankelijk van welk loophulpmiddel wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers een steekproef van personen met multiple sclerose (MS) onderzoeken om te bepalen of hun loopfunctie en -vermogen anders is, afhankelijk van welk loophulpmiddel wordt gebruikt. Bovendien zullen de onderzoekers de psychosociale impact en de mate van vermoeidheid onderzoeken die door elk hulpmiddel wordt veroorzaakt. De gegevensverzameling zal bestaan ​​uit een reeks beoordelingen via enquêtes en fysieke prestaties. De analyses zullen bestaan ​​uit passende vergelijkingen van middelen om te bepalen of het gebruik van verschillende hulpmiddelen een van de uitkomsten verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-64 jaar oud zijn met een bevestigde diagnose van MS
  • Loopproblemen hebben waargenomen
  • Een EDSS-score van < 6 hebben, berekend door de arts
  • De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • De afgelopen 8 weken een MS-exacerbatie hebben gehad
  • Andere ernstige medische aandoeningen hebben die hun vermogen om deel te nemen aan loopprestatietests zouden belemmeren (d.w.z. ernstige reumatoïde artritis of artrose)
  • Als de arts een deelnemer onveilig acht om met apparaten naar huis te gaan
  • Kan niet communiceren in het Engels
  • Beschikken over een meer dan lichte afname van mentatie (d.w.z. een score van >2 op het item Mental Functions van de FSS)
  • Onvermogen of onwil van het individu om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen apparaat
Aandoeningen van hulpmiddelen
Ander: Geen apparaat
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Eenpuntsstok (SPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Vierpuntsstok (FPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Trekkingstok (TP).
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Experimenteel: Eenpuntsstok
Staat van het hulpmiddel
Ander: Geen apparaat
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Eenpuntsstok (SPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Vierpuntsstok (FPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Trekkingstok (TP).
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Experimenteel: Vierpuntsstok
Staat van het hulpmiddel
Ander: Geen apparaat
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Eenpuntsstok (SPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Vierpuntsstok (FPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Trekkingstok (TP).
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Experimenteel: Trekking paal
Staat van het hulpmiddel
Ander: Geen apparaat
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Eenpuntsstok (SPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Vierpuntsstok (FPC)
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).
Apparaat: Trekkingstok (TP).
Vergelijk de loopfunctie en -vaardigheid bij een steekproef van personen met MS onder vier verschillende hulpmiddelen: geen hulpmiddel, eenpuntsstok (SPC), vierpuntsstok (FPC) en trekkingstok (TP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maten van lopen
Tijdsspanne: 1 jaar
Temporele en ruimtelijke parameters van lopen/lopen (gemeten met het GAITRite draagbare loopbrugsysteem)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rowan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Barone, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

28 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro201300052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren