En studie för att utvärdera effekterna av Bifidobacterium Longum NCC3001 på tarm- och psykologiska symtom hos personer med irritabel tarm. (Mood-01)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, ålder mellan 18 och 70 år inklusive.
2. Villig och kan underteckna skriftligt informerat samtycke innan studiestart.
3. Kunna följa studieprocedurerna, enligt utredarens uppfattning.
4. Försökspersoner med diagnosen IBS. Alla subtyper baserade på Rom IV-kriterier med aktiva IBS-symtom som indikeras av en poäng på ≥ 125 på IBS-SSS.
5. Försökspersoner med psykologiska symtom i frånvaro av en psykiatrisk diagnos, definierade som en poäng på 5 till 13 i depressionsdomänen och/eller en poäng på 4 till 9 i ångestdomänen i DASS-21 frågeformuläret.

Exklusions kriterier:

1. Samtidig formell diagnos av en psykiatrisk specialist, inklusive alla humör- eller ångeststörningar, enligt de diagnostiska kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4:e eller 5:e upplagan.
2. Samtidig systemisk sjukdom och/eller laboratorieavvikelser som utredaren anser vara kliniskt relevanta eller som kan störa datainsamling eller tolkning.
3. Samtidig organisk gastrointestinal patologi annan än benigna polyper, divertikulos, hemorrojder, lipom och melanos coli.
4. Historik om självmordsförsök under de senaste 5 åren.
5. Tidigare bukkirurgi förutom bråckreparation, blindtarmsoperation, kejsarsnitt, äggledarligation, hysterektomi och hemorroidektomi.
6. Historik av missbruk under de senaste 2 åren, inklusive opiater, fencyklidin, bensodiazepiner, amfetamin, kokain, heroin, alkohol och cannabinoider (förutom om det är medicinskt indicerat).
7. Försökspersoner som dagligen behandlas med terapeutiska doser av läkemedel som har effekter på centrala nervsystemet, inklusive antidepressiva och/eller ångestdämpande medel. Låga doser av (I) tricykliska antidepressiva medel mot buksmärtor/diarré relaterad till IBS och (II) anxiolytika som används som sömntabletter kommer att tillåtas om dosen är stabil > 3 månader före datumet för randomisering.
8. Gravida eller ammande kvinnor.
9. Personer med demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning.
10. Försökspersoner som fick antibiotika inom 4 veckor före randomiseringsdatumet.
11. Kända eller misstänkta allergier mot studieprodukterna.
12. Patienter med ökad risk för probiotisk sepsis som följande tillstånd: Immunförsämring, inklusive försvagande tillstånd eller malignitet, central venkateter, försämrad intestinal epitelbarriär (akut diarrésjukdom, tarminflammation, etc.), hjärtklaffsjukdom.
13. Försökspersoner som för närvarande deltar eller har deltagit i en terapeutisk prövning inom 3 månader före datumet för randomiseringen.
14. Medicinskt diagnostiserad laktosintolerans och fruktosintolerans utan att vara på en stabil laktos- eller fruktosfri diet (> 3 månader före datumet för randomisering).
15. Medicinskt diagnostiserad celiaki.
16. Konsumtion av eventuella probiotiska tillskott som anges innehålla Lactobacillus, Bifidobacteria, Streptococcus, Bacillus coagulans och Saccharomyces minst 2 veckor före datumet för randomiseringen.
17. Patienter som regelbundet använder läkemedel för att kontrollera IBS-symtom, såsom gallsyrabindare (kolestyramin, kolestipol eller kolesevelam, rifaximin, alosetron, lubiprostone, eluxadolin och linaklotid).
18. Nyligen påbörjade uteslutningsdieter. Försökspersoner på stabil uteslutningsdiet (> 3 månader före datumet för randomisering) kommer inte att exkluderas. Detta inkluderar ämnen med följande dieter: glutenfri, laktosfri, paleo, vegetarian, vegan och lågkolhydrat.
19. LågFODMAP-diet. Försökspersoner på induktionsfasen av FODMAP-uteslutningen kommer inte att registreras. Försökspersoner på underhållsfasen av kosten i mer än 3 månader före datumet för randomisering med stabil kost kan övervägas för inskrivning.