- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02287324
Effekter av halsryggradsmanipulation på gång
Omedelbara effekter av cervikal ryggradsmanipulation på gångparametrar hos individer med och utan mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivilliga i denna studie kommer att bli ombedda att göra följande: 1) fylla i en serie frågeformulär om hälsotillstånd och genomgå fysisk screening av halsen för att säkerställa att manipulation inte kommer att vara skadlig; 2) gå i strumpor eller bara fötter över en datoriserad matta under tre förhållanden - normal gångtakt, gå medan du tittar upp och ner upprepade gånger; och gå medan du tittar åt vänster och höger upprepade gånger; 3) ha en av två manuella terapiingrepp på nacken; 4) upprepa promenaden över den datoriserade mattan under samma 3 förhållanden.
De två slumpmässigt tilldelade interventionerna är: cervikal manipulation eller cervikal kontakt. Om de tilldelas manipulationen kommer frivilliga att ligga med ansiktet uppåt och den utbildade terapeuten kommer att flytta lederna i nacken på ett försiktigt, men kort och skarpt sätt som kan ge ett lätt "pop" eller "klick". Om frivilliga tilldelas den cervikala kontakten, kommer de att ligga på rygg och den utbildade terapeuten kommer försiktigt att hålla huvudet och nacken i 45 till 60 sekunder medan de lugnt slappnar av.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- UNLV
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga kan ha eller inte ha mekanisk nacksmärta
- I åldern 18 till 70 år
- Om nacksmärta är närvarande, måste ha ett Neck Disability Index-poäng på minst 10 av 50 poäng
Exklusions kriterier:
- "Röd flagga"-objekt som anges i enkäten för halsmedicinsk screening, såsom historia av en tumör, benfraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, svår åderförkalkning, långvarig historia av steroidanvändning, etc.
- Historik av nack whiplash skada
- Diagnos från läkare av cervikal spinal stenos (förträngning av ryggradskanalen) eller närvaro av symtom (smärta, nålar, domningar) längs båda armarna
- Förekomst av inblandning i centrala nervsystemet såsom överdrivna reflexer, förändringar i känsel i händerna, muskelförtvining i händerna, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak och förekomst av onormala reflexer
- Bevis på neurologiska tecken som överensstämmer med infångning av nervrot (klämd nerv i nacken)
- Före operation i nacke eller övre delen av ryggen
- Ett medicinskt tillstånd som kan påverka bedömningen av smärttrösklar för smärta eller tryck (dvs. tar smärtstillande medel, lugnande medel, historia av drogmissbruk eller kognitiv brist)
- Diagnos från din läkare för fibromyalgisyndrom
- För närvarande gravid, eller kan vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Manipulation
Höghastighetsmanipulation med låg amplitud, tryckledsmanipulation till halsryggraden
|
|
Placebo-jämförare: Manuell kontakt
Manuell kontakt med suboccipital region av halsryggraden i 5 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gångparametrar - Sammansatt poäng
Tidsram: Upp till 10 minuter efter ingrepp
|
En sammansatt poäng härledd från specifika gångparametrar som inkluderar steglängd, steglängd, stegbredd, kadens
|
Upp till 10 minuter efter ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global Rating of Change Scale
Tidsram: Upp till 10 minuter efter ingrepp
|
Globalt betyg av upplevd förändring
|
Upp till 10 minuter efter ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-1303-4418
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervicalgi
-
University of Nevada, Las VegasAvslutad
-
Blanca González SanchezAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
Kovacs FoundationSpanish Back Pain Research Network (REIDE)Avslutad
-
VA Connecticut Healthcare SystemOkändLändryggssmärta | CervicalgiFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoHar inte rekryterat ännu
-
Baskent UniversityOkänd
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAvslutadCervicalgi | Nacksmärtor | Bakre cervikala smärtor | Bakre nacksmärta
Kliniska prövningar på Manipulation
-
Huazhong University of Science and TechnologyFudan University; Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Renmin... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Grant SandersAvslutadSubluxation av ländryggsleden
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
DAVID CRUZ DÍAZOkändSmärta | Ländryggssmärta | Cervikal smärtaSpanien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutad
-
University of FloridaAvslutad
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeMcMaster UniversityAvslutadAnkel inversion stukningKanada
-
Loma Linda UniversityAvslutadNacksmärta, bakreFörenta staterna