NACOS - Effekten av N-acetylcystein för depressiva symtom hos patienter som lider av bipolär depression (NACOS)

Bipolär depression kan vara extremt invalidiserande på grund av de depressiva symtomen som resulterar i nedsatt social funktion vilket minskar livskvaliteten. Bipolär depression är förknippad med tre gånger längre varaktighet av sjukdomsperioden jämfört med mani. Detta understryker vikten av optimala behandlingsmöjligheter för just denna grupp.

Psykologiska behandlingar är ofta baserade på effektiv underhållsterapi, med begränsade bevis på akut bipolär depression. Effekten av litium i den akuta fasen av depression är låg, och användningen av valproat är fortfarande oklar vid bipolär depression. Lamotrigin och andra antipsykotika har viss effekt vid bipolär depression men har betydande toleransproblem. Den mest effektiva behandlingen är quetiapin och quetiapin XR, men denna behandling är förknippad med biverkningar som sedering, viktökning och dyslipidemi.

Individer som lider av bipolär depression har en igenkännbar oreglerad oxidativ mekanism. Bevis tyder på att GSH, som är den centrala antioxidanten i hjärnan, är känsliga för nedbrytning. N-acetylcystin (NAC) förbättrar dock L-cysteintillförseln och leder till ökad GSH i hjärnan.

En klinisk randomiserad kontrollerad studie med 75 patienter visade en signifikant minskning av det primära utfallsmåttet (MADRS-poäng) jämfört med kontrollgruppen. Dessutom förbättrades det allmänna hälsotillståndet och funktionen i NAC-gruppen.

Denna dubbelblinda randomiserade placebokontrollerade studie genomförs för att demonstrera effekten av NAC på depressiva symtom hos patienter som lider av bipolär depression, och undersöka effekten av tilläggsbehandling av NAC på nivån av oxidativ stress, livskvalitet och funktion. .

Totalt kommer 87 deltagare att inkluderas och rekryteras från The Mental Health Service från Region Syddanmark, för att säkerställa tillräckligt många deltagare i studien.

Provet kommer att pågå under en 24-veckorsperiod för varje deltagare. Deltagarna i studien kommer att randomiseras till antingen NAC och standardbehandling, eller placebo och standardbehandling i 20 veckor, följt av en 4-veckors uppföljningsperiod.

Denna studie är den första i sitt slag, som analyserar nivån av oxidativ stress i både blod- och urinprover bland personer som lider av bipolär depression, för att undersöka tilläggseffekten av NAC-behandling.

Studien får akademisk och vetenskaplig rådgivning från Ramus W. Licht, professor, ph.d, och klinisk rådgivning av Henrik E. Poulsen, professor, dr.med. Detta är två internationella professorer i respektive bipolär sjukdom och oxidativ stress. Dessutom finns det ett internationellt företag och stöd från professor Michael Berk och dr. Olivia Dean från Deakin University, Australien, som har utfört de tidigare försöken gällande NAC-behandling och bipolär depression.

Studiemedicinen har låga biverkningar och låg kostnad, båda fördelar, som är önskvärda för särskilt denna utsatta grupp människor. Denna studie kan bidra till optimala behandlingsmöjligheter för personer som lider av bipolär depression, och möjligen även andra psykiatriska patienter.