NACOS - Het effect van N-acetylcysteïne op depressieve symptomen bij patiënten die lijden aan bipolaire depressie (NACOS)

Bipolaire depressie kan extreem invaliderend zijn vanwege de depressieve symptomen die resulteren in verminderd sociaal functioneren, wat de kwaliteit van leven vermindert. Bipolaire depressie wordt geassocieerd met een drie keer langere duur van de stoornisperiode in vergelijking met manie. Dit benadrukt het belang van optimale behandelmogelijkheden voor deze specifieke groep.

Psychologische behandelingen zijn vaak gebaseerd op effectieve onderhoudstherapie, met beperkt bewijs van acute bipolaire depressie. Het effect van lithium in de acute fase van depressie is gering en het gebruik van valproaat bij bipolaire depressie is nog onduidelijk. Lamotrigine en andere antipsychotica hebben enige werkzaamheid bij bipolaire depressie, maar hebben een aanzienlijk tolerantieprobleem. De meest effectieve behandeling is quetiapine en quetiapine XR, maar deze behandeling gaat gepaard met bijwerkingen zoals sedatie, gewichtstoename en dyslipidemie.

Personen die lijden aan een bipolaire depressie hebben herkenbare ontregelde oxidatieve mechanismen. Er zijn aanwijzingen dat GSH, de centrale antioxidant in de hersenen, kwetsbaar is voor afbraak. N-acetylcystine (NAC) verbetert echter de aanvoer van L-cysteïne en leidt tot een toename van GSH in de hersenen.

Een klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie met 75 patiënten toonde een significante afname van de primaire uitkomstmaat (MADRS-score) in vergelijking met de controlegroep. Bovendien waren de algemene gezondheidstoestand en functie verbeterd in de NAC-groep.

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid van NAC op depressieve symptomen aan te tonen bij patiënten die lijden aan een bipolaire depressie, en om het effect te onderzoeken van aanvullende behandeling van NAC op het niveau van oxidatieve stress, kwaliteit van leven en functioneren. .

In totaal zullen 87 deelnemers worden opgenomen en gerekruteerd door de geestelijke gezondheidsdienst uit de regio Zuid-Denemarken, om ervoor te zorgen dat er voldoende deelnemers aan het onderzoek zijn.

De proef duurt 24 weken voor elke deelnemer. Deelnemers aan de studie zullen worden gerandomiseerd naar NAC en standaardbehandeling, of placebo en standaardbehandeling gedurende 20 weken, gevolgd door een follow-upperiode van 4 weken.

Deze proef is de eerste in zijn soort, waarbij het niveau van oxidatieve stress in zowel bloed- als urinemonsters wordt geanalyseerd bij mensen die lijden aan bipolaire depressie, om het aanvullende effect van NAC-behandeling te onderzoeken.

De studie krijgt academisch en wetenschappelijk advies van Ramus W. Licht, professor, ph.d, en klinisch advies van Henrik E. Poulsen, professor, dr.med. Dit zijn twee internationale professoren in respectievelijk bipolaire stoornis en oxidatieve stress. Verder is er een internationale samenwerking en ondersteuning van professor Michael Berk en dr. Olivia Dean van Deakin University, Australië, die de eerdere proeven met NAC-behandeling en bipolaire depressie hebben uitgevoerd.

De studiemedicatie heeft lage bijwerkingen en lage kosten, beide voordelen, die vooral voor deze kwetsbare groep mensen wenselijk zijn. Deze proef kan bijdragen aan optimale behandelingsmogelijkheden voor mensen met bipolaire depressie, en mogelijk ook voor andere psychiatrische patiënten.