NACOS – Az N-acetilcisztein hatása a depressziós tünetekre bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél (NACOS)

A bipoláris depresszió rendkívül érvénytelen lehet a depressziós tünetek miatt, amelyek a szociális működés romlását eredményezik, ami rontja az életminőséget. A bipoláris depresszió a mániához képest háromszor hosszabb ideig tart. Ez hangsúlyozza az optimális kezelési lehetőségek fontosságát az adott csoport számára.

A pszichológiai kezelések gyakran hatékony fenntartó terápián alapulnak, korlátozott bizonyítékkal az akut bipoláris depresszióra. A lítium hatása a depresszió akut fázisában alacsony, és a valproát alkalmazása még mindig nem tisztázott bipoláris depresszióban. A lamotrigin és más antipszichotikumok bizonyos mértékben hatásosak a bipoláris depresszióban, de jelentős a toleranciaproblémák. A leghatékonyabb kezelés a kvetiapin és a kvetiapin XR, de ez a kezelés olyan mellékhatásokkal jár, mint a szedáció, súlygyarapodás és diszlipidémia.

A bipoláris depresszióban szenvedő egyének felismerhetően szabályozatlan oxidatív mechanizmusokkal rendelkeznek. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a GSH, amely az agy központi antioxidánsa, érzékeny a lebomlásra. Az N-acetilcisztin (NAC) azonban javítja az L-cisztein ellátást, és növeli a GSH-t az agyban.

Egy 75 beteg bevonásával végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat szignifikáns csökkenést mutatott az elsődleges kimenetelben (MADRS-score) a kontrollcsoporthoz képest. Továbbá javult az általános egészségi állapot és a funkció a NAC csoportban.

Ezt a kettős-vak randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot azért végezték, hogy bemutassák a NAC hatásosságát a depressziós tünetekre bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél, és megvizsgálják a NAC kiegészítő kezelésének hatását az oxidatív stressz szintjére, az életminőségre és a működésre. .

Összesen 87 résztvevőt vonnak be a Dél-Dániai Régió Mentális Egészségügyi Szolgálatától, hogy biztosítsák a megfelelő számú résztvevőt a vizsgálatban.

A próba 24 hétig tart minden résztvevő számára. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják a NAC-ra és a standard kezelésre, vagy a placebóra és a standard kezelésre 20 hétig, amelyet 4 hetes követési időszak követ.

Ez a vizsgálat az első a maga nemében, amely az oxidatív stressz szintjét elemzi mind a vér-, mind a vizeletmintákban bipoláris depresszióban szenvedők körében, hogy megvizsgálja a NAC-kezelés kiegészítő hatását.

A tanulmányhoz akadémiai és tudományos tanácsokat Ramus W. Licht professzor, Ph.d, klinikai tanácsokat Henrik E. Poulsen professzor, dr.med. Két nemzetközi professzor a bipoláris zavar és az oxidatív stressz témakörében. Ezen kívül van egy nemzetközi társaság, és Michael Berk professzor és dr. Olivia Dean, az ausztrál Deakin Egyetem munkatársa, akik elvégezték a NAC-kezeléssel és a bipoláris depresszióval kapcsolatos korábbi vizsgálatokat.

A vizsgálati gyógyszer alacsony mellékhatásokkal és alacsony költséggel rendelkezik, mindkettő előnye, amely különösen a veszélyeztetett embercsoport számára kívánatos. Ez a vizsgálat hozzájárulhat az optimális kezelési lehetőségekhez a bipoláris depresszióban szenvedők és esetleg más pszichiátriai betegek számára is.