NACOS - L'effetto della N-acetilcisteina per i sintomi depressivi nei pazienti affetti da depressione bipolare (NACOS)

La depressione bipolare può essere estremamente invalidante a causa dei sintomi depressivi che si traducono in una diminuzione del funzionamento sociale che riduce la qualità della vita. La depressione bipolare è associata a una durata del disturbo tre volte maggiore rispetto alla mania. Ciò sottolinea l'importanza di opportunità terapeutiche ottimali per questo particolare gruppo.

I trattamenti psicologici sono spesso basati su un'efficace terapia di mantenimento, con prove limitate di depressione bipolare acuta. L'effetto del litio nella fase acuta della depressione è basso e l'uso del valproato non è ancora chiaro nella depressione bipolare. La lamotrigina e altri antipsicotici hanno una certa efficacia nella depressione bipolare ma hanno un notevole problema di tolleranza. Il trattamento più efficace è quetiapina e quetiapina XR, ma questo trattamento è associato a effetti collaterali come sedazione, aumento di peso e dislipidemia.

Gli individui che soffrono di depressione bipolare hanno meccanismi ossidativi disregolati riconoscibili. Le prove indicano che il GSH, che è l'antiossidante centrale nel cervello, è vulnerabile alla degradazione. Tuttavia, la N-acetilcisteina (NAC) migliora l'apporto di L-cisteina e porta ad aumentare il GSH nel cervello.

Uno studio clinico controllato randomizzato con 75 pazienti ha mostrato una significativa diminuzione della misura dell'esito primario (punteggio MADRS) rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, lo stato di salute generale e la funzione sono migliorati nel gruppo NAC.

Questo studio controllato con placebo randomizzato in doppio cieco è condotto per dimostrare l'efficacia della NAC sui sintomi depressivi nei pazienti affetti da depressione bipolare ed esaminare l'effetto del trattamento aggiuntivo della NAC sul livello di stress ossidativo, sulla qualità della vita e sul funzionamento .

In totale 87 partecipanti saranno inclusi e reclutati dal Servizio di salute mentale della regione della Danimarca meridionale, per garantire un numero sufficiente di partecipanti allo studio.

La prova durerà per un periodo di 24 settimane per ciascun partecipante. I partecipanti allo studio saranno randomizzati a NAC e trattamento standard o placebo e trattamento standard per 20 settimane, seguito da un periodo di follow-up di 4 settimane.

Questo studio è il primo del suo genere, analizzando il livello di stress ossidativo in entrambi i campioni di sangue e urina tra le persone che soffrono di depressione bipolare, per esaminare l'effetto aggiuntivo del trattamento con NAC.

Lo studio riceve consulenza accademica e scientifica da Ramus W. Licht, professore, ph.d, e consulenza clinica da Henrik E. Poulsen, professore, dr.med. Si tratta di due professori internazionali rispettivamente in disturbo bipolare e stress ossidativo. Inoltre, c'è una corporazione internazionale e il supporto del professor Michael Berk e del dott. Olivia Dean della Deakin University, Australia, che ha eseguito i precedenti test riguardanti il ​​trattamento con NAC e la depressione bipolare.

Il farmaco in studio ha bassi effetti collaterali e basso costo, entrambi vantaggi desiderabili soprattutto per questo gruppo vulnerabile di persone. Questo studio può contribuire a opportunità di trattamento ottimali per le persone che soffrono di depressione bipolare e forse anche per altri pazienti psichiatrici.