NACOS - O efeito da N-acetilcisteína para sintomas depressivos em pacientes que sofrem de depressão bipolar (NACOS)

A depressão bipolar pode ser extremamente incapacitante por causa dos sintomas depressivos que resultam em diminuição do funcionamento social, o que reduz a qualidade de vida. A depressão bipolar está associada a uma duração três vezes maior do período de transtorno em comparação com a mania. Isso enfatiza a importância de oportunidades de tratamento ideais para esse grupo específico.

Os tratamentos psicológicos são frequentemente baseados em terapia de manutenção eficaz, com evidência limitada de depressão bipolar aguda. O efeito do lítio na fase aguda da depressão é baixo, e o uso do valproato ainda é incerto na depressão bipolar. A lamotrigina e outros antipsicóticos têm alguma eficácia na depressão bipolar, mas apresentam considerável problema de tolerância. O tratamento mais eficaz é a quetiapina e a quetiapina XR, mas esse tratamento está associado a efeitos colaterais como sedação, ganho de peso e dislipidemia.

Indivíduos que sofrem de depressão bipolar têm mecanismos oxidativos desregulados reconhecíveis. Evidências indicam que o GSH, que é o antioxidante central no cérebro, é vulnerável à degradação. No entanto, a N-acetilcistina (NAC) melhora o suprimento de L-cisteína e leva ao aumento de GSH no cérebro.

Um estudo clínico randomizado controlado com 75 pacientes mostrou uma diminuição significativa na medida de desfecho primário (escore MADRS) em comparação com o grupo controle. Além disso, o estado geral de saúde e a função melhoraram no grupo NAC.

Este estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo é realizado para demonstrar a eficácia do NAC nos sintomas depressivos em pacientes que sofrem de depressão bipolar e examinar o efeito do tratamento adicional de NAC no nível de estresse oxidativo, qualidade de vida e funcionamento .

No total, 87 participantes serão incluídos e recrutados no Serviço de Saúde Mental da Região do Sul da Dinamarca, para garantir participantes suficientes no estudo.

O julgamento será executado por um período de 24 semanas para cada participante. Os participantes do estudo serão randomizados para NAC e tratamento padrão ou placebo e tratamento padrão por 20 semanas, seguidos por um período de acompanhamento de 4 semanas.

Este estudo é o primeiro desse tipo, analisando o nível de estresse oxidativo em amostras de sangue e urina entre pessoas que sofrem de depressão bipolar, para examinar o efeito adicional do tratamento com NAC.

O estudo recebeu orientação acadêmica e científica de Ramus W. Licht, professor, ph.d, e orientação clínica de Henrik E. Poulsen, professor, dr.med. Estes são dois professores internacionais em transtorno bipolar e estresse oxidativo, respectivamente. Além disso, há uma corporação internacional e o apoio do professor Michael Berk e do dr. Olivia Dean, da Deakin University, Austrália, que realizou os testes anteriores sobre o tratamento com NAC e depressão bipolar.

A medicação do estudo tem poucos efeitos colaterais e baixo custo, ambas vantagens desejáveis ​​especialmente para esse grupo vulnerável de pessoas. Este estudo pode contribuir para oportunidades de tratamento ideais para pessoas que sofrem de depressão bipolar e, possivelmente, também para outros pacientes psiquiátricos.