NACOS - El efecto de la N-acetilcisteína para los síntomas depresivos en pacientes que sufren de depresión bipolar (NACOS)

La depresión bipolar puede ser extremadamente invalidante debido a los síntomas depresivos que resultan en una disminución del funcionamiento social que reduce la calidad de vida. La depresión bipolar se asocia con una duración tres veces mayor del período del trastorno en comparación con la manía. Esto enfatiza la importancia de las oportunidades óptimas de tratamiento para este grupo en particular.

Los tratamientos psicológicos a menudo se basan en una terapia de mantenimiento eficaz, con evidencia limitada de depresión bipolar aguda. El efecto del litio en la fase aguda de la depresión es bajo y el uso de valproato aún no está claro en la depresión bipolar. Lamotrigina y otros antipsicóticos tienen cierta eficacia en la depresión bipolar pero tienen un problema de tolerancia considerable. El tratamiento más eficaz es la quetiapina y la quetiapina XR, pero este tratamiento se asocia a efectos secundarios como sedación, aumento de peso y dislipidemia.

Las personas que sufren de depresión bipolar tienen mecanismos oxidativos desregulados reconocibles. La evidencia indica que el GSH, que es el antioxidante central en el cerebro, es vulnerable a la degradación. Sin embargo, la N-acetilcistina (NAC) mejora el suministro de L-cisteína y conduce a un aumento de GSH en el cerebro.

Un estudio clínico aleatorizado controlado con 75 pacientes mostró una disminución significativa en la medida de resultado primaria (puntuación MADRS) en comparación con el grupo de control. Además, mejoraron el estado de salud general y la función en el grupo NAC.

Este ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, se lleva a cabo para demostrar la eficacia de NAC en los síntomas depresivos en pacientes que sufren de depresión bipolar, y examinar el efecto del tratamiento complementario de NAC en el nivel de estrés oxidativo, la calidad de vida y el funcionamiento. .

En total, se incluirán y reclutarán 87 participantes del Servicio de Salud Mental de la Región del Sur de Dinamarca, para garantizar suficientes participantes en el estudio.

El ensayo tendrá una duración de 24 semanas para cada participante. Los participantes en el estudio serán asignados al azar a NAC y tratamiento estándar, o placebo y tratamiento estándar durante 20 semanas, seguido de un período de seguimiento de 4 semanas.

Este ensayo es el primero de su tipo, analizando el nivel de estrés oxidativo en muestras de sangre y orina entre personas que sufren de depresión bipolar, para examinar el efecto adicional del tratamiento con NAC.

El estudio recibe asesoramiento académico y científico de Ramus W. Licht, profesor, ph.d, y asesoramiento clínico de Henrik E. Poulsen, profesor, dr.med. Se trata de dos profesores internacionales en trastorno bipolar y estrés oxidativo, respectivamente. Además, hay una corporación internacional y el apoyo del profesor Michael Berk y el dr. Olivia Dean de la Universidad de Deakin, Australia, que realizó los ensayos anteriores sobre el tratamiento de NAC y la depresión bipolar.

El medicamento del estudio tiene efectos secundarios bajos y bajo costo, ambas ventajas, que son deseables especialmente para este grupo vulnerable de personas. Este ensayo puede contribuir a las oportunidades óptimas de tratamiento para las personas que sufren de depresión bipolar y posiblemente también para otros pacientes psiquiátricos.