NACOS - Effekten af ​​N-acetylcystein for depressive symptomer hos patienter, der lider af bipolar depression (NACOS)

Bipolar depression kan være ekstremt invaliderende på grund af de depressive symptomer, der resulterer i nedsat social funktion, hvilket reducerer livskvaliteten. Bipolar depression er forbundet med tre gange længere varighed af lidelsesperioden sammenlignet med mani. Dette understreger vigtigheden af ​​optimale behandlingsmuligheder for netop denne gruppe.

Psykologiske behandlinger er ofte baseret på effektiv vedligeholdelsesterapi med begrænset evidens for akut bipolar depression. Effekten af ​​lithium i den akutte fase af depression er lav, og brugen af ​​valproat er stadig uklar ved bipolar depression. Lamotrigin og andre antipsykotika har en vis effekt ved bipolar depression, men har betydelige toleranceproblemer. Den mest effektive behandling er quetiapin og quetiapin XR, men denne behandling er forbundet med bivirkninger som sedation, vægtøgning og dyslipidæmi.

Personer, der lider af bipolar depression, har en genkendelig dysreguleret oxidativ mekanisme. Beviser tyder på, at GSH, som er den centrale antioxidant i hjernen, er sårbar over for nedbrydning. N-acetylcystin (NAC) forbedrer imidlertid L-cysteinforsyningen og fører til øget GSH i hjernen.

Et klinisk randomiseret kontrolleret studie med 75 patienter viste et signifikant fald i det primære resultatmål (MADRS-score) sammenlignet med kontrolgruppen. Desuden var den generelle sundhedsstatus og funktion forbedret i NAC-gruppen.

Dette dobbeltblindede randomiserede placebokontrollerede forsøg er udført for at demonstrere effektiviteten af ​​NAC på depressive symptomer hos patienter, der lider af bipolar depression, og undersøge effekten af ​​tillægsbehandling af NAC på niveauet af oxidativt stress, livskvalitet og funktion. .

I alt vil 87 deltagere blive inkluderet og rekrutteret fra Psykiatrien fra Region Syddanmark, for at sikre tilstrækkelige deltagere i undersøgelsen.

Forsøget løber i en periode på 24 uger for hver deltager. Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til enten NAC og standardbehandling eller placebo og standardbehandling i 20 uger, efterfulgt af en 4-ugers opfølgningsperiode.

Dette forsøg er det første af sin slags, der analyserer niveauet af oxidativt stress i både blod- og urinprøver blandt mennesker, der lider af bipolar depression, for at undersøge den ekstra effekt af NAC-behandling.

Studiet modtager akademisk og videnskabelig rådgivning af Ramus W. Licht, professor, ph.d., og klinisk rådgivning af Henrik E. Poulsen, professor, dr.med. Dette er to internationale professorer i henholdsvis bipolar lidelse og oxidativ stress. Endvidere er der en international virksomhed og støtte fra professor Michael Berk og dr. Olivia Dean fra Deakin University, Australien, som har udført de tidligere forsøg vedrørende NAC-behandling og bipolar depression.

Studiemedicinen har lave bivirkninger og lave omkostninger, begge fordele, som er ønskelige for især denne sårbare gruppe mennesker. Dette forsøg kan bidrage til optimale behandlingsmuligheder for mennesker, der lider af bipolar depression, og muligvis også andre psykiatriske patienter.