NACOS - Wpływ N-acetylocysteiny na objawy depresyjne u pacjentów cierpiących na depresję afektywną dwubiegunową (NACOS)

Depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej może być niezwykle inwalidzka ze względu na objawy depresyjne, które skutkują obniżonym funkcjonowaniem społecznym, co obniża jakość życia. Depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej wiąże się z trzykrotnie dłuższym czasem trwania okresu zaburzenia w porównaniu z manią. Podkreśla to znaczenie optymalnych możliwości leczenia dla tej konkretnej grupy.

Leczenie psychologiczne często opiera się na skutecznej terapii podtrzymującej, przy ograniczonych dowodach ostrej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Wpływ litu w ostrej fazie depresji jest niewielki, a stosowanie walproinianu w depresji afektywnej dwubiegunowej jest nadal niejasne. Lamotrygina i inne leki przeciwpsychotyczne mają pewną skuteczność w depresji afektywnej dwubiegunowej, ale mają znaczny problem z tolerancją. Najskuteczniejszym leczeniem jest kwetiapina i kwetiapina XR, ale leczenie to wiąże się z działaniami niepożądanymi, takimi jak uspokojenie, przyrost masy ciała i dyslipidemia.

Osoby cierpiące na depresję dwubiegunową mają rozpoznawalne rozregulowane mechanizmy oksydacyjne. Dowody wskazują, że GSH, który jest centralnym przeciwutleniaczem w mózgu, jest podatny na degradację. Natomiast N-acetylocystyna (NAC) poprawia zaopatrzenie w L-cysteinę i prowadzi do wzrostu poziomu GSH w mózgu.

Kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 75 pacjentów wykazało znaczące zmniejszenie głównego punktu końcowego (wynik MADRS) w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto, czy ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie uległy poprawie w grupie NAC.

To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie zostało przeprowadzone w celu wykazania skuteczności NAC w leczeniu objawów depresyjnych u pacjentów cierpiących na depresję afektywną dwubiegunową oraz zbadania wpływu leczenia wspomagającego NAC na poziom stresu oksydacyjnego, jakość życia i funkcjonowanie .

W sumie 87 uczestników zostanie włączonych i zrekrutowanych z The Mental Health Service z regionu południowej Danii, aby zapewnić wystarczającą liczbę uczestników w badaniu.

Okres próbny będzie trwał 24 tygodnie dla każdego uczestnika. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy NAC i standardowego leczenia lub placebo i standardowego leczenia przez 20 tygodni, po czym nastąpi 4-tygodniowy okres obserwacji.

Ta próba jest pierwszą tego rodzaju, analizującą poziom stresu oksydacyjnego w próbkach krwi i moczu wśród osób cierpiących na depresję afektywną dwubiegunową, w celu zbadania dodatkowego efektu leczenia NAC.

W ramach badania porady akademickie i naukowe udziela dr Ramus W. Licht, profesor, a porady kliniczne udziela Henrik E. Poulsen, profesor dr.med. To dwóch międzynarodowych profesorów zajmujących się odpowiednio chorobą afektywną dwubiegunową i stresem oksydacyjnym. Ponadto istnieje międzynarodowa korporacja i wsparcie profesora Michaela Berka i dr. Olivii Dean z Deakin University w Australii, którzy przeprowadzili wcześniejsze badania dotyczące leczenia NAC i depresji dwubiegunowej.

Badany lek ma niewielkie skutki uboczne i niski koszt, co jest zaletą, która jest pożądana zwłaszcza w przypadku tej wrażliwej grupy osób. To badanie może przyczynić się do optymalnych możliwości leczenia osób cierpiących na depresję afektywną dwubiegunową, a być może również innych pacjentów psychiatrycznych.